国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露，止血疗效优于强生 _健康小知识

强生止血流体Surgiflo?进入中国市场多年，已在我国临床微创手术止血、脑外和脊柱外科手术等高难度、高精度的外科手术止血应用中占据垄断地位，建立每年上亿美元的销售规模。
“Surgiflo?的引进为临床手术止血提供了优异的解决方案，但国内临床终端售价在3000-3500元/支之间，且作为进口产品往往不能报销或报销比例很低，给患者造成了沉重的经济负担。 ”华诺生物创始人王华楠博士告诉动脉网。
在中国外科手术量逐年增加、微创手术快速兴起的背景下，临床对国产高性价比、可微创应用的高端止血耗材的需求变得尤为迫切。
近期，华诺生物公布了自主研发的可吸收止血凝胶产品“科凝Colloidose?”的中期临床试验数据，这是首款国产可微创应用的止血凝胶耗材，具有优异可注射和可塑形性能，可完全体内降解吸收性，应用科室范围广，可完美贴附出血创面实现止血，同时其亚微米尺度的微观结构更利于激活自身凝血反应加速止血，止血效果优异，具有生物相容性和生物安全性等优势。

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科凝Colloidose?止血凝胶（实验组）与强生Surgiflo?止血流体（对照组）现阶段临床人体试验数据对比（*代表p<0.05 ，具有统计学显著性差异）
临床试验显示，在妇科手术中，科凝Colloidose?止血凝胶（实验组）平均止血时间42.5s ，强生Surgiflo?止血流体（对照组）平均止血时间53.1s；
在骨科手术中，科凝Colloidose?止血凝胶平均止血时间30.5s ， Surgiflo?止血流体平均止血时间35.7s；
在普外科手术中，科凝Colloidose?止血凝胶平均止血时间33.2s ， Surgiflo?止血流体平均止血时间43.5s ，并且科凝Colloidose?止血凝胶的普外科止血时间较强生显著更短（p<0.05）。
可见，科凝Colloidose?在有效止血时间、材料降解情况等关键数据上都有不俗的表现，综合性价比极高，将为中国高端创伤止血市场带来颠覆性革新。
平均有效止血时间、材料降解情况均优于强生
根据弗若斯特沙利文的数据， 2018年中国外科手术台数为6043万台，期间年复合增长率为8.4% ，预计年复合增长率8.0% ，在2023年达到8880万台， 2030年将达到1.52亿台。
外科手术数量稳步增长，带动手术中不可或缺的止血产品同步增长。国产生物医用止血产品以22.5%的年增长率快速扩张，但以包括止血纱布、止血海绵、止血膜这类低端耗材为主，虽然占据了整个止血耗材市场78%的份额，但更多用于处理开放型手术的出血，需要结合医生的长时间物理按压，并且仅对创口规则、出血量小的出血场景适用。
并且，止血纱布、止血海绵类低端耗材原料生产和制造工艺流程相对简单，附加值低，存在创伤处吸水膨胀后压迫组织、创面封闭不全易渗血、降解难控制的技术瓶颈问题。
随着微创化、精细化手术加速替代传统的开放式外科手术，高端止血耗材需求快速提升。 2018年的数据显示，国内多数普通三甲医院的外科手术中，微创手术开展比例已经接近外科手术总量的30% ，在心血管、骨科、妇科、普通外科手术中占比更高。
对于微创手术、脑外科和脊柱外科等高技术含量、高精度的外科手术，传统的块体、预成型的止血耗材完全无法开展满足需求，需要选择可经腔镜注射、注射后可固化塑形、可降解吸收、吸血后无体积膨胀、生物相容性更优的高端新型止血耗材。强生Surgiflo?是代表产品。
Surgiflo?流体型止血材料可通过微创导管注射，虽利于覆盖出血创面，但粘度低、注射后无法固化，无法满足出血流量大的创面止血，经常术中被血流冲走，止血失败。不过对于出血少的创面一定程度上可实现对出血部位的物理阻隔或者封闭，且可降解吸收，因此在临床有一定的认可度。