国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,止血疗效优于强生( 三 )


华诺生物2017年成立 , 是全球首个将自修复材料技术应用到了人体临床医学场景的产业公司 , 填补了国际国内空白 。
与强生Surgiflo?止血流体基于毫米颗粒堆积止血相比 , 华诺生物科凝Colloidose?止血凝胶基于自修复原理 , 凝胶材料表现出剪切变稀和自修复的性能 , 体现在注射后凝胶可以秒级速度开始自主恢复其结构和力学强度 , 无需引入化学交联反应就可在注射至创口后数秒内固化成胶 , 且形成足够的力学强度实现对出血创面的封堵和压迫止血 。
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,止血疗效优于强生
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华诺生物平台性“硬科技”——自修复胶体材料的技术原理
此外 , 科凝Colloidose?依托亚微米明胶胶体颗粒的小尺寸效应 , 具有更高的比表面积 , 且明胶具有极好的溶胀性 , 可迅速吸收血液成分 , 使血液迅速脱水 , 因此可实现对血细胞、血小板的大量黏附 , 加速凝血 。 同时 , 可吸附血液中的纤维蛋白原 , 激活自身凝血效应而进一步促进凝血 。
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,止血疗效优于强生
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华诺生物科凝Colloidose?止血凝胶的三重止血功效
故此 , 基于自修复凝胶创新技术 , 科凝Colloidose?大幅提升了物理强度 , 较Surgiflo?实现了两个数量级以上的强度提升 , 可对颈动脉出血进行稳定止血 , 在平均有效止血时间、创口愈合、材料降解情况上均有亮眼表现 。
自修复材料技术延展性极大 , 适用于再生医学多个场景
未来 , 外科手术创伤越来越小 , 微创手术成为医生患者进行手术的优先选择一定是大方向 。 这一方向下 , 可降解生物医用材料 , 特别是高端止血耗材的市场前景值得期待 , 规模将迅速随着微创手术数量的提升而快速扩大 。
并且 , 在普通开放性手术中 , 也已经出现微创精准化止血耗材加速替代传统止血耗材的趋势 , 据统计 , 目前可注射类止血耗材在普通外科开放性手术中的应用已经占比超过21% 。
“针对创伤修复需求 , 未来 , 生物医用材料在止血功能之外 , 会具备更多复合功能 , 比如控制创伤周围炎症感染、递送诱导骨生长的生长因子等 。 这些都是华诺生物科凝Colloidose?止血凝胶可以拓展应用的方向 , 现在团队已经证实止血凝胶耗材可以实现蛋白因子的长效缓释、可作为细胞培养的凝胶载体实现免疫隔离和细胞诱导、可作为抗生素或麻醉药等小分子药物的载体、也可作为医美填充材料提供更好的纤维组织新生 。 ”
“华诺生物科凝Colloidose?止血凝胶将不仅仅是简单的止血耗材 , 而是可以拓展更多功能性、更优治疗效果的‘万金油’式的创新医用载体 。 ”王华楠博士表示 。
值得注意的是 , 华诺生物的自修复医用材料胶属于底层通用技术 , 具有极大的延展性 。
华诺生物瞄准的是再生医学市场 , 创伤修复是第一步 , 目前在开发的包括止血耗材、组织粘合材料等产品 。 其次是骨科、医美、口腔临床方向 , 公司研发的可注射骨修复凝胶具有与骨组织相同的成分 , 可有效促进新骨生长 。
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,止血疗效优于强生】“这些临床耗材产品开发的共性是面向微创化、精准化手术场景应用的新型医用材料 。 同时 , 自修复材料平台可以作为3D打印、细胞递送、药物载体、组织工程以及器官制造等应用方向的基础载体 , 华诺生物期待与更多的上下游产业建立合作 , 共同拓展新型医用载体应用的场景和市场 。 最终目的是依靠自修复凝胶作为底层技术 , 提供再生医学完整解决方案 。 ”