国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露，止血疗效优于强生( 二 ) _健康小知识

华诺生物应用新一代自修复材料技术研发的止血凝胶，为中国突破高端止血耗材进口垄断，提升高精度手术止血效果，带来了一线曙光。
华诺生物的可吸收止血凝胶科凝Colloidose?基于明胶亚微米颗粒的自组装，具有优异的可注射性和可塑形性，可通过腹腔镜手术导管直接实施于腹腔内脏器出血的止血，植入体内后可完成降解吸收，填补了国产可注射、可塑形止血耗材的空白。
在大动物止血试验和临床人体试验中，科凝Colloidose?在平均有效止血时间和材料降解情况两项关键指标上均显著优于强生Surgiflo? 。

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科凝Colloidose?止血凝胶（实验组）与强生Surgiflo?止血流体（对照组）的动物实验有效止血时间数据（空白组不施加任何治疗）
基于大动物猪的肝脏出血模型的实验数据显示，科凝Colloidose?的平均有效止血时间为87s ，显著低于Surgiflo?的平均有效止血时间114s 。在对肝脏植入部位伤口愈合及植入物降解分析发现，使用科凝Colloidose?与强生Surgiflo?止血的创口4周内都愈合良好，华诺产品组未观察到材料残留，而强生Surgiflo?组部分动物4周仍见材料残留。
华诺生物2021年在四川大学华西医院等6家医疗机构启动了临床人体试验，近期中期数据基于270余例临床入组病例证明了科凝Colloidose?在以妇科微创手术、骨科脊柱手术、普外微创手术为代表的微创化精细化手术中，表现出安全、高效的创伤止血效果。
可见，科凝Colloidose?将高端止血耗材的产品性能推上了更高的台阶，同时有望大幅降低成本，为医生和患者带来更具性价比的选择。
据华诺生物透露：“科凝Colloidose?有望在2023年初获批三类医疗器械并进入国内临床。 ”
率先将“自修复”材料技术应用于临床医学场景
华诺生物研发的科凝Colloidose?在多项数据上的优异表现，背后的支撑在于其独家核心“硬”科技——自修复材料技术。
所谓自修复材料即材料受力破坏后可以自主恢复其结构和力学强度，恰如经典科幻电影《终结者II》中的液态金属机器人受伤后可以瞬间愈合。华诺开发的医用材料同样表现出自修复特性，材料被切开后可在几秒钟内愈合切口，恢复初始结构和强度。

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经典科幻电影《终结者II》中的液态金属机器人受伤后可以瞬间愈合

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华诺自主研发的自修复凝胶材料“黑科技”技术
强生Surgiflo?止血流体产品设计是由毫米级尺寸的明胶颗粒组成，使用过程中将明胶颗粒与生理盐水等液体混合，得到糊状可注射流体，粘度低且并未形成有力学强度的凝胶固态材料，故称为“流体” 。
止血过程中，明胶颗粒在出血创伤部位的堆积实现物理屏障，但这一设计机理必然导致该止血材料力学强度低下，难以对出血量大、力学强度要求高的创面实现快速止血，导致适应症窄，不适用于颈动脉出血这类出血量大、喷射状出血、血压高的情况。
华诺生物则选择了与强生不同的技术路线，科凝Colloidose?采用的是自修复凝胶材料设计原理。
王华楠博士是四川大学生物医学工程专业博士，荷兰奈美根大学医学院博士，美国哈佛大学医学院、工程学院博士后，拥有20余年生物材料领域研究基础，早在2010年就在对自修复凝胶材料进行技术研发和基础研究。
据王华楠博士介绍，自修复材料是智能材料领域的前沿热点，是2001年由美国两位科学家White和Sottos教授提出，并被顶级科技评论刊物《麻省理工科技评论》评选为改变未来的Top20新材料之一，但这类创新材料技术在医疗领域的应用仍是空白。