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经济观察报采访人员瞿依贤 2022年2月12日，国家药监局附条件批准了辉瑞（Pfizer）新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）的进口注册。
新冠肺炎疫情爆发已近两年，在传统公共卫生手段——早发现、早隔离、早治疗之外，疫苗、药物同样是必要的疫情防控方式。具体到药物，中国在去年12月批准了首个新冠中和抗体联合治疗药物上市，而Paxlovid是国内批准的首款小分子新冠药物。
全球健康药物研发中心（GHDDI）主任、清华大学药学院院长丁胜告诉经济观察报， Paxlovid的获批是一个积极的信号，至于对中国的疫情防控有什么立刻的用处和影响，因为疫情防控主要靠免疫，再加上中国的新冠肺炎患者很少，所以目前还看不出来。不过， Paxlovid的获批仍然是很重要的一步，未来对患者肯定有用。
辉瑞在2月8日的第四季度电话会议上披露，预计全年供应Paxlovid1.2亿疗程；Paxlovid已经在全球大约40个国家被授权紧急使用，未来随着获授权国家增加，订单也会增加。
产能和合作伙伴
国家药监局介绍， Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
丁胜认为，从药物的角度来说，中国已经有了获批的新冠中和抗体，但是中和抗体成本很高，使用起来很不方便，也容易产生病毒逃逸，还需要冷链运输，所以可及性并不高。与之相比，小分子药物在这些方面都有明显的优势。
辉瑞在前述电话会上透露了产能提升详情，今年第一季度Paxlovid的产量将达600万疗程，今年上半年产量将达3千万疗程，全年为1.2亿疗程。
【公司|辉瑞新冠口服药触发国内企业利好清华大学药学院长称“获批是重要一步”】目前，国内已有代工企业接单。
2月11日，国内医药合同定制研发及生产企业（CDMO）公司博腾股份（300363.SZ）发布公告称，其公司收到辉瑞旗下PfizerIrelandPharmaceuti－cals（爱尔兰辉瑞制药有限公司）的新一批《采购订单》，博腾股份将为其提供CDMO服务，订单金额合计6.81亿美元，该订单的金额超过博腾股份去年全年的营业收入。公告还称，相关采购订单目前已生效，订单交付时间为2022年。
博腾股份没有表示该服务是否针对辉瑞的口服新冠药物Paxlovid ，但根据时间点和金额，业内判断这个订单指向的就是Paxlovid 。
类似的还有，另一家CDMO公司凯莱英（002821.SZ）去年11月也公告称，全资子公司与美国某大型制药公司签订了新一批供货合同，凯莱英为这家美国公司的一款小分子化学创新药物提供CDMO服务，该产品的CD－MO服务累计合同金额为48094万美元（约合人民币31亿元），新的供货合同已生效。
根据金额和时间点判断，业内同样猜测凯莱英公告里的美国公司为辉瑞，涉及产品为Paxlovid 。经济观察报此前向凯莱英董秘徐向科求证，其未否认，表示签了保密协议不便透露。
值得注意的是， Paxlovid在美国于去年12月22日获批紧急使用授权，根据辉瑞2021年财报，仅一周时间左右， Paxlovid的营收达到7600万美元。
对于Paxlovid今年的销售预期，辉瑞称收入指引为220亿美元，并表示这主要根据截至1月下旬已签约合同以及承诺交付的疗程数决定。

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