奥美沙坦酯氨|国药现代子公司3380万元拿下奥美沙坦酯氨氯地平片上市许可海南省发展和改革委员会|星河

新京报讯（采访人员王卡拉）2月18日，国药现代发布公告，为了丰富公司心血管领域产品线，近日，控股子公司国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司(简称“致君坪山”)与吉林省德商药业股份有限公司(以下简称“吉林德商”)签署《药品上市许可转让合同》，吉林德商将其正在申报注册的奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)上市许可转让给致君坪山，转让费约3380万元。
奥美沙坦酯氨氯地平片为新一代单片复方降压药，降压效果明确，不良作用小且服用不受食物影响，临床适用于治疗原发性高血压。该产品的原研公司为日本第一三共，最早于 2007年在美国获批上市，后于2018年在中国获批上市。
吉林德商的奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)已于2021年3月取得国家药品监督管理局注册申请受理通知书，并于2021年12月收到补充研究通知，目前吉林德商正在进行相关补充研究。国家药监局药品审评中心网站显示，该药品已通过/视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业有正大天晴。
据米内网数据，奥美沙坦酯氨氯地平片2020 年在全国样本城市公立医院销售额为1525万元，2021年上半年为4188万元。
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