公司|辉瑞新冠口服药触发国内企业利好 清华大学药学院长称“获批是重要一步”( 二 )


根据公开资料 , Paxlovid在美国的定价为一个疗程530美元 。 关于在中国市场的定价和采购方式 , 辉瑞方面尚未公布 。
原料厂商?
代工企业之外 , Paxlovid生产链条上的原料药厂商也同样受到关注 。
2月14日 , 雅本化学(300261.SZ)、尖峰集团(600668.SH)和精华制药(002349.SZ)盘中股价相继涨停 。 因为生产奈玛特韦/利托那韦所需的原料 , 这三家公司甚至被一些投资者称为辉瑞新冠药“三剑客” 。
Paxlovid是奈玛特韦片/利托那韦片的组合包装 。 奈玛特韦可以阻断新冠病毒3CL蛋白酶活性 , 该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶 , 阻断其活性进而可以阻断病毒复制 , 而利托那韦则是一种HIV药物 。 在这个复方制剂中 , 利托那韦的作用是减缓奈玛特韦的代谢或分解速度 , 使其在体内有效浓度维持较长时间 。
有券商研报称 , 卡龙酸酐是合成Paxlovid中3CL蛋白酶抑制剂的必须原料 。 尽管多次澄清 , 生产卡龙酸酐的雅本化学还是被视为Paxlovid的原料供应商 。
2月16日 , 雅本化学在公告中称 , 其公司卡龙酸酐及其衍生产品在手订单没有显著变化 , 并且目前无在手长期订单 。 另外 , 其与辉瑞无任何业务接洽与合作 , 未与辉瑞签订合作协议 , 未向辉瑞供应卡龙酸酐产品 , 辉瑞亦未向其提供任何关于新冠口服药前端原料采购的质量标准 , 且其客户拒绝提供采购公司卡龙酸酐及其衍生产品的最终用途 , 其不能确定生产的卡龙酸酐产品是否符合辉瑞产品需求 , 也没有进行相关的技术验证 , 无法确定公司生产的卡隆酸酐产品是否为或者能够成为辉瑞新冠口服药中间体 。
事实上 , 卡龙酸酐占雅本化学收入比重并不高 。 2021年度 , 卡龙酸酐及其衍生产品的销售收入为2700.73万元(不含税) , 占当年营业总收入的比例约为1%-2%;另外 , 截至2021年末 , 卡龙酸酐及其衍生产品在手订单金额合计为6354.08万元(不含税) 。
尖峰集团此前也公告称 , 其在间接收购上海北卡前 , 后者于2013年3月出让了“蒈醛酸内酯、卡龙酸、卡龙酸酐及其关键中间体的新合成方法”的生产专利 , 目前已不持有该专利 , 在使用该项专利时 , 需获得专利持有人的授权 。 另外 , 上海北卡早期发明的“卡隆酸酐(别名:卡龙酸酐)的新合成方法”专利的工艺路线收率较低 , 成本偏高 , 不具有竞争优势 。
精华制药与Paxlovid看起来相关的业务是利托那韦中间体的生产 , 不过该公司同样“撇清关系” , 其表示利托那韦中间体生产销售处于正常开展中 , 目前未签订大额销售合同 , 同期未有大幅增长 。
尽管都多次澄清与Paxlovid原料供应的关系 , 3家公司股票近期都迎来大涨 , 雅本化学自去年12月22日以来发了7份股票异常波动公告 , 收到3份关注函 , 期间停复牌2次;尖峰集团从去年12月29日以来发布3份股票异常波动公告和1份股票交易风险提示公告;精华制药自12月27日以来也发了7份股票异常波动公告 。
降低89%的死亡率
去年11月5日 , 辉瑞在官网发布消息称 , 与安慰剂相比 , 其新冠口服试验药物在出现症状后的三天内服用 , 能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89% 。
这个数据来自2/3期EPIC-HR研究中期分析 , 该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据 。 数据显示 , 在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中 , 住院概率只有0.8% , 无人死亡 , 而服用安慰剂的385人中 , 住院概率7% , 死亡概率1.8%;出现症状5天内服用的患者中 , 住院概率也仅1% , 安慰剂组别则为6.7% , 包括10人死亡 。