长三角如何打造世界“药谷” _健康小知识

2023年新春伊始，张江药谷就迎来“开门红” ，两款新冠口服药物同一日获批上市。本次获批的I类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片和I类新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装，均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。

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上海为什么成为新药集中诞生地？
作为上海科创中心的核心承载区，张江是上海生命科学发展最具代表性的领域之一，已培育的I类新药上市数量近全国三分之一，拥有在研药物品种超过800个， I类新药占比超过50% 。
新药林普利赛团队许祖胜博士告诉采访人员，一个新药的诞生，除了需要研发团队长期不懈的努力，更离不开发展的环境。
首先，张江聚集了很多全球知名药企、中国当地制药公司；其次，有上海光源、蛋白质中心、上海药物所、安评中心等重大科技基础设施集群以及国家平台。在许祖胜看来，如果没有这些“基础支撑” ，没有上海市推动的药品上市许可持有人等等制度上的突破，无法实现新药突破。
【长三角如何打造世界“药谷”】“以张江为代表的国产创新药，正在急速前进。不过，有些问题值得及时关注” ，上海社科院应用经济所副所长汤蕴懿说，从我国整体来看，国际新药研发的水平中国已进入第二梯队，从研发新药数量的比重来看，中国在第二梯队国家中名列前茅。但是新靶点、新作用机制的原始创新药还较少，上海生物医药目前需要有更多从0到1的突破。

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从实验室到柜台，创新药如何打破“双10”定律
在药物研发领域， “双10”定律常常被业内人士提起。即研发成功一款新药，需耗时10年、投资10亿美元，而成功的概率可能连十分之一都不到。新药研发有风险，特别是firstinclass（原始创新），风险非常高， “可以说是九死一生。 ”许祖盛告诉采访人员，新药研发过程中涉及项目立项、时间管理、资金投入、人员配置、项目质量、项目协调、风险管控、研发外包、综合管理等多方面的挑战，稍有不慎就容易出错。他们的新药林普利赛仅在实验阶段就花了整整11年。
然而，研发出来的创新药进入到医院，这“最后一公里”却又是一道难关。主要原因有三个：一是药占比，即病人就医时药费占总费用的比例，这是一个对医院院长的考核指标，国产创新药治疗的大多是肿瘤等重大疾病，价格不菲，医院引进后会拉高药占比，所以院方积极性不高；二是医保额度，这也是硬性指标，创新药进医保目录后，医生开这些药会占用较高的额度；三是医院有药事管理委员会制度，拟引进的新药必须经委员会审核，然而药事管理委员会的开会频次通常是每年两次或一次，让创新药企业不得不苦苦等待。
上海徐汇区，中国生命科学研究的发源地之一。上世纪60年代，世界首次人工合成结晶牛胰岛素就在这里诞生。区域内临床医疗资源也十分丰富，集聚了8家三甲医院、3家区属医院、250多家医疗卫生机构。徐汇区科委副主任虞蔚的建议是， “鼓励医疗机构对I类新药进院开辟绿色通道，减免不必要的流程和限制” 。为此，他们通过共建实验室、研究院等方式推动建设创新协作产业生态圈；支持国家级和市级医药临床研究中心建设，鼓励区域医疗机构探索研究型医院建设，推进科技成果转化与临床研究对接等等方式，推动产学研医深度融合。