绿叶制药注射用利培酮微球(Ⅱ)获批上市,是我国首个展开全球注册的创新微球制剂;
博安生物博优诺?不断扩大产能,产品覆盖全国700多家医院;
派诺生物10亿剂新冠VLP颗粒疫苗项目投入试生产,在国外进入临床试验阶段……
岁末年初,不断有好消息从绿叶国际医药产业园传来。在这片总投资60亿元、占地389亩的专业医药产业园区里,一个个创新药物正在加速布局,一个个重点项目正在加快推进,为烟台生物医药产业注入源源不断的活力。
24日,采访人员跟随烟台市“凝心聚力抓项目”采访组来到烟台高新区,走进绿叶国际医药产业园,实地探访实验室、生产车间、项目工地,解密创新发展的“绿叶密码”,感受烟台生物医药蓬勃发展的新浪潮。
只争朝夕 产业园建设如火如荼
严冬时节,室外已是天寒地冻,然而在绿叶国际医药产业园的各个角落,项目建设如火如荼,处处洋溢着只争朝夕促发展的干劲儿。
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在产业园东北侧,数栋新厂房拔地而起,总建筑面积超过5万平方米的生物药扩产线项目正在全速推进。该项目由绿叶制药集团控股子公司博安生物投资,已经被列为山东省2022年重大项目之一。
“眼前的32号楼是我们新建成的商业化生产车间,设计多条产品生产线,目前楼宇已经封顶,正在进行门窗安装及内部施工,今年进场安装设备,预计2023年具备试生产条件。”博安生物工程和EHS高级总监张霖介绍。与此同时,中试二期项目、仓库楼宇也已经完成土建施工,正在按计划推进,预计2023年投入使用。
颇具亮点的是,该项目建成后,将承担单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及其他复杂生物大分子药物的开发与临床生产,预计年产生物创新制剂400万支,将从前沿提升我国生物药物产业化开发技术水平与国际竞争力。
不仅是生物药扩产线项目,在产业园各个角落,绿叶制药多个省、市级重点医药产业项目全面开花——
欧开原料提取及制剂车间设备已经就位,正在进行设备调试及验证,预计今年投产使用;两个微球产品关键临床样品及商业化生产的注射用微球制剂车间预计今年投入使用;用于生产抗精神病药物“思瑞康”的固体制剂车间,已完成设备调试验证,开始试生产,达产后预计年产能10亿片。
“我们正按照‘国内一流、国际领先’的建设宗旨,全速推进在建项目,计划于2023年完成,致力为打造生物医药领域的‘烟台名片’贡献更大力量。”山东绿叶制药有限公司总经理李世旭表示。
政策赋能 产业发展“如虎添翼”
生物医药产业具有高技术、高价值、低污染的特征,是我国战略性新兴产业的主攻方向之一,也是推动医药产业新旧动能转换,促进产业转型升级的重要抓手。
在博安生物董事长、CEO姜华看来,近年来烟台在生物制药方面发展迅猛,已逐步变成中国北方的生物药高地。不只是绿叶制药和博安生物,荣昌生物、迈百瑞、丰金医药、石药集团等一批优势企业持续创新,大大带动了烟台整个生物药行业的发展以及上下游配套产业的集聚。
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当前,烟台生物医药产业已经迈入千亿级门槛,形成了涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等研发制造流通的全产业链体系。在市委“1+233”体系和“链长制”的引领下,烟台正全力做强生物医药产业链,构建垂直产业生态体系,进一步促进生物医药产业高质量发展,全力打造全球生物医药科技交流门户、东北亚生物医药智造基地、中国生物医药创新谷。
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