实验|您完全可以信任的实验室管理体系:如何保证实验人员的能力满足要求

# 您完全可以信任的实验室管理体系 #
作为一家为临床患者提供检测服务的专业医疗机构 , 保证实验室检测的准确性和可靠性是整个机构运营的底层基础和核心要务 。 对于医生和患者来说 , 重要的不是产品的宣传和包装 , 而是检测数据是否能够真实反映患者的基因突变情况 , 为患者提供精准的、个体化的用药指导 , 实实在在地使患者临床获益 。
“专业为本,精准为先”
那如何对实验室生产中每个环节进行严格有效的管理 , 从而保证每一份检测样本的数据准确性?今天就由质量管理部门为大家讲解仁东医学在实验室质量管理中的核心环节——“人员管理”中是怎么做的 。

实验|您完全可以信任的实验室管理体系:如何保证实验人员的能力满足要求
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仁东医学:实验室
人、机、料、法、环、测是质量管理中的六大要素 , 而众所周知 , 人员是生产管理中的重点及难点 , 如何培养合格的技术人员 , 确保人员能力符合要求 , 这是实验室运营管理中需要持续实践及总结 , 并努力去改善提高的点 。
根据ISO15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》、美国病理学家学会(College of American Pathologists , CAP) Laboratory General Checklists中有关人员管理的要求 , 仁东医学也制定了相应的人员管理规范:分别对人员资质、岗位职责、新员工培训、继续教育、能力评估、能力评估等做了详细说明 。
合理的设置岗位职责 , 选择合适的人 , 做好新员工的培训和老员工的持续教育 , 全方面的定期进行能力评估 , 是确保技术人员能力持续满足要求的重点 。
【实验|您完全可以信任的实验室管理体系:如何保证实验人员的能力满足要求】岗位职责
实验室需要根据组织架构和管理模式去设置相应的岗位 , 包括但不限于实验主任、技术负责人、质量负责人、各专业小组负责人、基础操作人员、设备管理人员、样本管理人员、报告人员等 , 然后将各生产运营环节的工作职责匹配上对应岗位 , 确定工作内容、岗位职责、岗位级别、与其他岗位的沟通关系等 。
人员资质
针对岗位职责内容 , 去确定学历和专业要求、过往经历要求、技能资质要求等 。
新员工培训
仁东医学新员工会收到带教人员制定的《新员工培训清单》 , 该清单内容会包含岗位所涉及的技术体系SOP、仪器设备SOP、实验室规章制度、安全制度、信息体系等文件 , 员工需在一定时间内通过理论培训、实操带教、文件自学等方式完成所有课程 , 岗位的关键技能需要通过考试才能获得上岗资格并授予《上岗证》 。

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仁东医学:新员工培训清单(部分)

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仁东医学:上岗证
持续教育
每年根据各部门和岗位的特点制定培训矩阵 , 确保所有人员所有岗位都能获得匹配岗位要求的培训 , 同时可扩展人员的其他知识;每个部门需要在培训矩阵的要求基础上去制定各自部门的年度培训内容;不同部门岗位培训课程、培训方式、培训频率、考核方式等都因地制宜;并努力做到有培训就有考核 , 确保有高质量的培训效果 。

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仁东医学:培训矩阵表(部分)
能力评估
做好人员能力评估计划 , 确保所有人员入职后就已经安排了合适的评估内容、评估方式、评估时间 。