PARP抑制剂Senaparib治疗中国实体瘤患者的临床数据及不良反应卵巢癌

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2023年12月，《The Oncologist 》医学杂志报告了新型PARP1/2抑制剂Senaparib治疗晚期实体瘤患者的I期研究结果。

Senaparib是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP（1/2）抑制剂其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示了Senaparib具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。

通用名：Senaparib（塞纳帕利）
代号：IMP4297
靶点：PARP 1/2
厂家：英派药业
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
临床数据
在这项I期、首次在人体中进行的剂量递增/扩展研究中，评估了Senaparib在中国晚期实体瘤患者中的药代动力学、安全性和耐受性以及初步抗肿瘤活性。
该研究纳入了既往全身治疗失败的晚期实体瘤成人患者。入组的57例患者分为10个剂量组（2- 120mg QD 50mg每日两次）。其中， 33例患者处于剂量递增期， 24例患者处于剂量扩展期。最常见的原发肿瘤是卵巢癌（n=28 ， 49.1%）和乳腺癌（n=28 ， 49.1%），大多数患者为IV期（n=56 ， 98.2%）。所有患者在基线时均有转移， 32例（56.1%）患者确认BRCA突变， 35例（61.4%）患者至少接受过3次系统性抗癌治疗。
研究结果显示，总体的客观缓解率（ORR）为22.7%（n=10/44）。 18例（40.9%）患者总体病情稳定，疾病控制率（DCR）为63.6%；此外， BRCA1/BRCA2突变患者的客观缓解率为26.9%（n=10/44）， DCR为73.1% 。
卵巢癌、乳腺癌或前列腺癌患者的ORR相当，分别为20.0%（5/25）、25.0%（3/12）和25.0%（1/4）；而与非卵巢癌相比，卵巢癌患者肿瘤大小较基线缩小的比例更高（54.2% VS 30.0%）。此外， BRCA突变患者肿瘤大小从基线缩小的比例高于BRCA野生型患者（50.0% VS 33.3%）。
安全性
在该试验中，未观察到剂量限制性毒性。最常见的治疗相关不良事件是贫血（80.9%）、白细胞计数下降（43.9%）、血小板计数下降（28.1%）和虚弱（26.3%）。
小结
研究结果表明，在中国晚期实体瘤患者中， Senaparib具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性。
参考来源：
https://academic.oup.com
【PARP抑制剂Senaparib治疗中国实体瘤患者的临床数据及不良反应】【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！