多靶点抑制剂Zanzalintinib（XL092）治疗经治肾癌疗效显著！血糖|徐冲|医院|老年病|老年人

2023年11月10日，《OncLive》医学在线期刊公布了Zanzalintinib（代号：XL092）治疗晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者的I期STELLAR-001试验的初步结果。

Zanzalintinib是建立在卡博替尼（Cabozantinib）靶谱基础上的下一代口服酪氨酸激酶抑制剂，作用于VEGFR、MET和TAM激酶。 VEGF受体、MET和TAM激酶参与肿瘤微环境中的肿瘤生长、血管生成和免疫抑制。研究人员认为，除了VEGF受体之外，靶向MET和TAM激酶可能会阻止对VEGF受体抑制的耐药性。
通用名：Zanzalintinib
代号：XL092
靶点：VEGFR、MET和TAM
厂家：Exelixis
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：尚未获批
【多靶点抑制剂Zanzalintinib（XL092）治疗经治肾癌疗效显著！】临床数据
在这项I期STELLAR-001试验的扩展队列中，研究人员分析了32例患有晚期、转移性或复发性肾透明细胞癌的成年患者的数据，那些具有肉瘤样特征的患者是允许的。患者还必须具有1或0的ECOG评分，具有不可手术的、局部晚期或转移性疾病，并且之前已经接受了1至3次全身性抗癌治疗。
试验的主要终点包括根据RECIST v1.1标准由研究者评估的6个月的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。次要终点是安全性，探索性终点包括研究者评估的RECIST v1.1标准的PFS和缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。
入组患者的人群特征包括：中位年龄为64岁， 72%为男性；81%的患者患有中度风险疾?。 ?8%和34%的患者有肝和骨转移；41%的患者以前接受过至少3种治疗， 97%的患者以前接受过免疫检查点抑制剂， 81%的患者以前接受过VEGF-TKIs ，超过一半的患者以前接受过卡博替尼。
试验结果显示，所有患者的客观缓解率（ORR）为38% ，疾病控制率（DCR）为88% 。在以前接受过卡博替尼治疗的患者中， ORR为24% ， DCR为94%；在以前没有接受过卡博替尼治疗的患者中， ORR为57% ， DCR为86% 。
研究人员还评估了大约80%以前接受过VEGF-TKIs的患者的反应。当包括卡博替尼时，其ORR为35% ， DCR为92%；不包括卡博替尼时， ORR为63% ，所有患者（100%）均达到疾病控制。
安全性
对安全性人群中的81例患者进行了安全性评估，并与转移性或复发性肾透明细胞癌队列中的32例患者进行了比较。两组中接受治疗的中位时间相似（分别为6.8个月和6.4个月）。在本次分析中，两组患者均未出现Zanzalintinib治疗相关的4/5级不良事件。
在转移性或复发性肾透明细胞癌队列中， 56%的患者发生剂量调整，而该组中84%的患者剂量保持。在安全人群中，这些比率分别为53%和80% 。转移性或复发性肾透明细胞癌队列中9%的患者因治疗相关不良事件而停药，安全性队列中为12% 。
小结
初步结果表明，在先前治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者中， Zanzalintinib单药治疗产生了显著的抗肿瘤活性，并且耐受性良好。
参考来源：
https://www.onclive.com
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