“新冠终结者”诞生?5天治愈9成重症,年内还需进行三期临床试验

本文来源:时代周报作者:刘沐轩马思佳
继“鸡尾酒”疗法后 , 以色列再次宣称研发了“新冠终结者” 。
近日 , 据以色列《耶路撒冷邮报》报道 , 由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠病毒特效药“EXO-CD24”二期临床试验再次取得积极成果 , 有超过90%的患者在5天内出院 , 无一例需要插管或使用呼吸机治疗 , 且无一例死亡 。
阿尔伯团队相关负责人在8月11日向时代周报采访人员透露 , 预计在今年年内完成第三阶段的临床试验 , 将有155人接受治疗 。
“新冠终结者”诞生?5天治愈9成重症,年内还需进行三期临床试验
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以色列的妙招
早在今年2月 , 阿尔伯团队就已经成功研制出了EXO-CD24 , 并进行了第一阶段临床试验 。 在采用鼻腔吸入的方式治疗了3-5天后 , 30名中重症新冠患者中有29名痊愈 , 治愈率达到95% 。 剩下的一名患者也在一段时间后痊愈 , 可以说治愈率高达100% 。
而在刚刚结束的二期临床试验中 , 阿尔伯团队对88名中重症患者进行了随机双盲试验 , 其中有93%的患者在5天内痊愈出院 。
不仅如此 , 这些患者在接受了EXO-CD24的药物治疗后 , 在出院前无一人需要使呼吸机 。 对此 , 该药物的发明者阿尔伯教授表示 , “我们得知了这个令人鼓舞的结果 , 希望该药物可以改变目前的情况” 。
据介绍 , EXO-CD24药物的临床治疗效果显著的原因 , 主要在于其和普通疗法有明显区别 。 据阿尔伯团队介绍 , 该药物是由外泌体(EXO)和CD24蛋白结合而成 , 前者是一种小型脂质囊泡 , 用于包裹和运输CD24蛋白 , 后者则可以直接作用于人体免疫系统 。
值得注意的是 , 除了新冠病毒直接侵袭人体器官之外 , 人体自身免疫系统对病毒的过激反应(俗称“免疫风暴”)也是导致许多患者病情恶化的主要原因之一 。 根据权威医学杂志《柳叶刀》在2020年2月发布的全球首份新冠肺炎患者病理报告 , 感染新冠病毒的重症患者体内的免疫系统普遍都处于过度激活状态 。
而EXO-CD24正是从这一问题入手 , 通过从鼻腔吸入药物的方式 , 将EXO-CD24直接输送至患者肺部 , 抑制重症患者常出现的“免疫风暴” , 避免患者免疫系统过激反应攻击肺部导致呼吸衰竭 , 使免疫系统能够更安全地消灭病毒 。
但这款新药也有自身的局限性 。 从药物生效的过程可推断出 , 接受治疗的患者须拥有健康的免疫系统 , 如果患者的免疫系统失灵 , EXO-CD24则无法起到作用 。
阿尔伯团队还在回复中指出 , 目前中重症患者更适合使用EXO-CD24治疗 。 因为该药物可以有效防止患者病情进一步恶化 , 出现肺功能不全、需要人工供氧或是因并发症致死的情况 。 阿尔伯团队还强调 , 现在患者只能在医院接受EXO-CD24的药物治疗 , 因为只有密切观察才能保证药效 , 但是在不远的将来 , 该药物或能被允许让人们在家自行使用 。
“全球对这种药物都将有很大的需求 , 特别是印度、巴西等疫情严重的地方 , ”阿尔伯团队相关负责人向时代周报采访人员如此表示 。 据悉 , 阿尔伯团队即将开始EXO-CD24的三期临床试验 , 该阶段所有参与者中 , 有三分之二的患者将使用EXO-CD24治疗 , 另外三分之一的患者将服用安慰剂 , 试验预计将在今年年底结束 。 该团队未透露会在哪里进行第三阶段的双盲试验
“新冠终结者”诞生?5天治愈9成重症,年内还需进行三期临床试验
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病人在接受EXO-CD24治疗 。 (图片来源:ICHILOVSPOKESPERSON'SOFFICE)
特效药真的那么神吗?
事实上 , 这并不是阿尔伯团队第一次将CD-24蛋白用于治疗疾病 。 时代周报采访人员在对阿尔伯团队进行询问后得知 , 他们在过去的25年间一直致力于研究该蛋白在各种病例中的治疗方法 。 在新冠肺炎疫情大流行期间 , 他们凭借过往的经验 , 耗时仅1年就在不同研究中找到了合适的方法 , 研发出治疗新冠病毒的药物并完成了二期临床试验 。