每经采访人员:岳琦 每经实习采访人员:林姿辰 每经编辑:陈俊杰
近年来 , 国内肠癌发病率和死亡率呈上升趋势 。 根据发布于2020年9月的中国中晚期结直肠癌患者诊疗现状调查中期结果 , 83%患者在首次确诊时已是中晚期 。
造成这一现象的主要原因是公众早筛意识不足和对肠镜的抗拒情绪 。 但是 , 随着新冠疫情的常态化 , 个人健康管理得到了前所未有的重视 , 癌症早筛开始成为疾病诊治关口前移的典型代表 。
【筛查|诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青:健康管理走向“治未病”,癌症早筛将成为医疗消费增长新引擎】12月22日 , 由每日经济新闻主办的“2021中国医药健康资本论坛”在线上举行 。 论坛上 , 诺辉健康(06606 , HK)执行董事兼CEO朱叶青以“癌症早筛如何启动‘治未病’的增长引擎”为题发表了主旨演讲 , 基于健康管理的变化趋势 , 分析了早筛产品的技术基础 , 应用保证和服务场景 , 并指出癌症早筛将成为医疗消费增长的新引擎 。
从“治病”到“治未病” , 癌症早筛应运而生
在过去的几十年里 , 中国经济高速发展 , 人民生活水平不断提高 , 公众对于健康的关注越来越高 。 朱叶青认为 , 个人健康管理已经从原来的“有病治病”变成了“治未病” , 并开始具备三大属性 , 分别是“从被动到主动” , “从‘治病’到‘治未病’” , “从院内处方到院外电商OTC” 。
“新冠疫情给大家带来了一个新的理念 , 叫无症状人群筛查 。 病也是一样 , 很多疾病在早期没有症状 , 所以防治就显得更重要 。 ” 朱叶青说 。
他表示 , 随着新冠疫情的发生以及医疗政策的改革 , 公众越来越关注于OTC(非处方药)的POCT(快速检测)产品 , 该类产品可在病人旁边进行临床检测及床边检测 , 通常不一定由临床检验师进行并省去了实验室检验的复杂程序 , 从而快速得到检验结果 , 保证了健康管理产品方便可及 , 及时触达 。
在这样的背景下 , 癌症的早期防治成为公众关注的焦点 。 由于癌症早期症状不明显 , 传统癌症筛查依靠影像学作出判断往往已经到中晚期 , 基于多组学融合技术的癌症筛查产品和公司应运而生 。
据朱叶青介绍 , 目前国外癌症早筛赛道已有Exact Sciences , Grail , Freenome和Guardant等多家企业入局 , 但只有Exact Sciences的肠癌早筛产品Cologuard获批癌症筛查许可 , 而诺辉健康作为国内癌症早筛行业的领跑者 , 在2020年10月取得了国内第一张、全球第二张癌症筛查许可证 , 成为国内该领域率先实现合规的企业 。
朱叶青表示 , 多组学技术不放过全生命发展法则的任何一个信号 , 而这些信号能够多维对应癌症发展的不同阶段 , 从而能够为不同癌种提供适宜的解决方案 。
值得注意的是 , 2021年的3月5日 , 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文明确了批准癌症早筛产品的关键性能指标 , 其中基于前瞻性试验 , 灵敏度和阴性预测值(NPV)位列其中 , 意味着我国癌症早筛进入合规阶段 。
“前瞻性大规模临床验证是癌症早筛大人群应用的重要保证 。 ”朱叶青说 。
提高癌症早筛认知 , “教育”医生和用户
虽然基因检测的技术发展突飞猛进 , 并直接推动了生物高科技产业在临床和实践中的应用 , 但朱叶青认为 , 用户理解癌症早筛基因检测的检测标准和临床价值还需要一段时间 。 但这对于保证癌症早筛用户利益非常重要 。
监管审批能起到辨明识暗的作用 。 证件的稀缺来源于前瞻性大规模多中心注册临床试验的困难 , 但也为用户选择早筛产品提供了明确的标准 。 因此朱叶青表示 , “监管审批是保护用户最根本利益的基石” 。
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