蛋白|中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的？( 四 ) 团队|细胞|特效药|张林琦|研究

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事关生命，新药品上市前的临床试验从来都是一个漫长的等待过程。
采访人员：如果试验终止出局，你们怎么面对呢？
张林琦：我们特别不希望这种情况发生，但是一旦发生了我们就必须接受科学，接受这个结果，从哪跌倒从哪站起来，没什么其他的选择。
采访人员：但这意味着清零，你所有前期的付出都白费了？

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张林琦：归零在科学里面经常发生，科学家的素质跟常人特别不一样，就是瞄着尖端问题，在无数次被打击、被摧毁的前提下，掸掸土、抹抹汗，继续走，这就是基本的素质。

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2021年12月3日，在将近一年的等待时间之后，美国国立卫生研究院（NIH）公布了对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中， 847例入组患者的积极中期及最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80% 。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡，而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。

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张林琦：这天的结果实际上是非常令人激动的，证明我们当时挑出来那两个种子确是真正闪闪发光的两个种子，走过这么多坎坷，在全世界多地区多种族多个变异株流行的情况下，能够达到80%的效果，那是何等的不容易。所以对这种效果我们欣喜若狂，非常兴奋、高兴。
我国的这款特效药能否应对“奥密克戎”？

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伴随着全球科学家特效药的研发，新冠病毒的变异也在持续。今年11月以来，新冠病毒变异株“奥密克戎”引发强烈关注，目前已知该病毒发生了32处刺突蛋白突变，世卫组织将其定义为“第五种关切变异株” 。面对来势汹汹的“奥密克戎” ，中国的这款特效药是否能有效应对？

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张林琦：每当有新的变异株出现，我们每次都要走合成、评估的过程，我们发现组合拳其中一个抗体是保持了活性，另外一个抗体失去了一部分活性，但由于我们是组合拳，两个抗体加在一起，仍然保持着对“奥密克戎”变异株的中和能力，所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力，是抱有非常大信心的。
特效药什么时候完全推向市场？

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虽然新药已经被批准上市，但张林琦和他的团队仍然处于高速运转的状态。
采访人员：有没有一个时间表，这个特效药什么时候完全推向市场？
张林琦：时间表还没有，也许可能在几周或几天之内就会发生，政府的部门、监管的部门以及相应的技术团队都在夜以继日推动进程。
采访人员：当这个特效药可以大产能全面推向市场的医疗需求的时候，是否会对我们国家整个防疫政策还有方式产生根本的促进和改变？