病毒|中国首个抗新冠病毒特效药获批上市！听清华教授独家揭秘幕后研发故事( 四 ) 中国|故事|特效药|药物|张林琦

而针对大众关注的“奥密克戎”变异株，张林琦实验室也进行了测试。 12月13日，新京报采访人员了解到，独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，这一联合疗法保持了对“奥密克戎”变异株的中和活性，并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。具体数据将在科学刊物上发表。
“我们的一个重要任务是，理解病毒变异的规律，以及通过大数据技术对抗体的抑制病毒能力开展更深层次的研究，使得我们能够在病毒突变之前做出预测，防患于未然。 ”张林琦称。

文章图片

该药物作用是什么？
张林琦：感染新冠病毒之后，尽快使用特效药可以降低重症和死亡风险。 3期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%（中期结果为78%），具有统计学显著性。

文章图片

该药物适用哪些人群？
张林琦：适用人群为轻度的感染者，同时适用于一些具有基础病（例如肥胖、心血管疾病、糖尿病等）人群。年龄方面， 18岁以上都可以， 12岁到18岁之间附条件使用。
该药物除了治疗新冠病毒感染，是否还可以用于预防感染？
张林琦：该药物有两种抗体，可以在人体内存留9个月到12个月，并保持超强的抗病毒能力。这使得药物不仅仅可以治疗，在预防上也会发挥更大的作用。
但是，目前批准中并未包括预防的适应症，是因为这还在下一步研究过程中。实际上，已有同类产品在国外被批准可以作为预防用药。
新冠病毒疫苗已推广使用。特效药与疫苗分别起到什么作用？
张林琦：疫苗是预防为主，药物是治疗为主，二者可以起到很好的互补作用。同时，得益于新技术发展，特别是遗传工程的发展，很多药物都可以用来做预防。
例如，我们研发的抗体打入之后，高危人群（例如进入疫区提供服务的医护人员）以及本身有较多基础性疾病或免疫性疾病、不适合打疫苗的人群，抗体药物就会较好地发挥作用。
此次研发的特效药为什么有两种抗体？有哪些优势？
张林琦：比起单一药物，两种抗体组合在抑制突变病毒方面有非常大的优势。
特效药刚刚获批上市，接下来普通患者还需多久、如何才能使用到药物？
张林琦：该特效药属于处方药，一定要在医疗机构、在医生的监管下获得药物、实施救治。
抗体药物面临着生产、储存和分配的问题，我们也在对临床资源储备做大量工作，由于这款药物确实需要一定生产时间，目前还是有较大的紧迫性。
现在有了疫苗、又有了特效药，对于新冠病毒普通大众还需要注意什么？
张林琦：疫苗为我们提供了强大的保护屏障，但对于一些病毒变异，疫苗的保护作用会减弱，这种情况下，抗体药物就会起到很好的补充作用。
有了具备有效性、广谱性和可持续性的抗体药物，下一步，我们马上要开始研究临床救治特别是预防方面能否做到先行，就是说，不是等到被感染之后再进行治疗。
前期，在药物和疫苗没有达到特别理想的效果之前，公众还是要以小心预防为主，注意采取戴口罩、不聚集等多种公共卫生措施。