治疗|重磅！首个国产新冠特效药获批，引爆数百亿元市场，这家公司近一个月涨超130% 市场|腾盛华|公司|引爆|特效药

首个国产新冠特效药来了！
据国家药监局网站消息， 12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

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11月9日至今，腾盛博药股价累计上涨近137.78% 。据中国证券报，券商预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。

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背后公司什么来头？
启信宝资料显示，腾盛华创医药技术(北京)有限公司（简称“腾盛华创”）成立于2020年5月份，注册资本约为5000万元，法定代表人为罗永庆，经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、药品委托生产、药品零售等。
从股权结构来看，腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术（香港）有限公司，系香港上市公司腾盛博药-B（02137.HK）的全资孙公司。第二大股东是由深圳卫健委、深圳市第三人民医院举办的深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，持股13.34% 。

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据悉，此次获批的新冠抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。
公司近日发布的III期临床结果积极。腾盛博药12月5日晚间公告，公司在研的新型冠状病毒联合疗法（即安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法），在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80% ，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡。
公告还提及，此次体外嵌合病毒实验数据，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株{包括以下常见病毒变异株：B.1.1.7（阿尔法）、B.1.351（贝塔）、P.1（伽马）、B.1.429（伊普西龙）、B.1.617.2（德尔塔）、AY.4.2（德尔塔加）、C.37（拉姆达）及B.1.621（缪）}均保持中和活性。目前正在对近期出现的B.1.1.529（奥密克戎）变异株进行检测。

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图片来源：公司公告
今年10月，腾盛博药向FDA提交了其在研的新型冠状病毒BRII-196/BRII-198联合疗法紧急使用授权（EUA）申请。
中和抗体疗法，简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统。据中国证券报，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。
目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。除了新冠中和抗体药物之外，四季度以来，国内在研的新冠小分子口服药在快速推进。
国金证券表示，考虑到口服药物的便利性、产能优势及成本优势，预计2022年小分子口服药物将强劲增长。
产业链相关公司受关注度上升
新冠口服药CDMO产业链相关个股备受关注。 CRO公司博腾股份和凯莱英最近公布了“神秘大单” ，尽管两家公司均因签订保密协议，未公布客户信息，但业内普遍认为两家公司的客户均是辉瑞。