看点 | 伏美替尼一线治疗晚期NSCLC会带来哪些突破？( 三 ) *仅供医学专业人士阅读参考伏

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图10：伏美替尼及其代谢产物AST5902可“双入脑”
伏美替尼的这个特点能否为其一线治疗EGFR敏感突变NSCLC带来更优的PFS则是另外一个重要的看点。
看点三：安全性和耐受性能否胜出
伏美替尼及其代谢产物AST5902对于EGFR敏感突变的选择性更强，因此耐受性较好，安全剂量窗较宽。
在伏美替尼的IIb期研究中， 26%的患者观察到≥3级不良事件（AE），其中11%为治疗相关，各单项≥3级治疗相关不良事件发生率均不高于1% 。治疗相关腹泻和皮疹发生率较低，分别为5%和7% ，且均为1~2级，体现出伏美替尼对EGFR野生型具有较高的选择性。
在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，伏美替尼治疗EGFR20外显子插入（ex20ins）突变晚期NSCLC的Ib期临床研究（FAVOUR）公布了一线治疗队列的结果（摘要#1325）[9] 。该队列使用了三倍常规推荐剂量的伏美替尼（240mg），虽然剂量较高，但未观察到3级或3级以上的不良反应，也未观察到因AE导致的药物减量和药物终止[9] 。
表3：240mg伏美替尼一线治疗EGFR20ins突变NSCLC的安全性数据[9]

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伏美替尼及其代谢产物AST5908对于EGFR敏感突变的高度选择性，能否使其在针对全中国人群的FURLONG研究中显示更佳的安全性和耐受性显然也将是该研究的一个重要看点。
关于FURLONG研究
FURLONG研究是一项随机、双盲、阳性对照的多中心的Ⅲ期临床研究，旨在对比甲磺酸伏美替尼（AST2818）与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。该研究在国内55家研究中心开展，共入组358例EGFR突变晚期NSCLC患者，随机接受伏美替尼80mg/d或吉非替尼250mg/d一线治疗，直至疾病进展或其他原因导致的退出。研究的主要终点是PFS ，次要终点包括ORR、OS、安全性等。
FURLONG研究的主要研究者，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授指出， EGFR基因敏感突变NSCLC患者一线治疗仍存未被满足的需求；随着未来FURLONG研究具体数据结果在未来国际会议的公布，将再次验证伏美替尼治疗晚期肺癌的良好疗效和安全性，为EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者提供一线治疗的全新选择。
参考文献：
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