疫苗|国产HPV疫苗：关键指标全球领先彰显国产疫苗硬核实力( 二 ) 接种|世界卫生组织|保护率|指

国产HPV疫苗临床保护率100% ，专家呼吁越早接种越好
2020年5月18日，武汉10岁女孩儿可可在湖北省妇幼保健院接种了国产HPV疫苗馨可宁R ，成为国产HPV疫苗的首批接种者。可可的母亲， 44岁的产科医生彭女士，也紧接着进行了接种。
在决定给自己和孩子接种国产HPV疫苗前，彭女士仔细研究了二价、四价、九价HPV疫苗的区别。据了解，目前国产二价疫苗每支定价329元，而进口二价疫苗一针接种费用在580元起。但从保护率等方面的对比来看，国产疫苗丝毫不逊色于国外疫苗。
根据临床试验分析报告，在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，葛兰素史克二价疫苗保护率达到87.3%（5.5-99.7），默沙东四价疫苗达到100%（32.3-100），国产馨可宁二价疫苗达到100%（55.7-100）。
在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上，馨可宁二价疫苗保护率达到97.7%（86.2-99.9），葛兰素史克二价疫苗保护率96.8%（ 88.0-99.6 ），默沙东四价疫苗对6/11/16/18型的保护率75.9%（43.5-91.1）。
国产HPV疫苗上市前，国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产的进口二价、四价、九价HPV疫苗。长期供货不足且定价较高，使HPV疫苗与适龄女性实际需求间存在巨大缺口。
在馨可宁获批前，国内上市的三种进口HPV疫苗中，二价适用于9-45岁女性，四价及九价HPV疫苗分别适用于20-45岁和16-26岁女性。但目前疫苗的缺口较大，不少适龄女性表示“一针难求” 。
很多人追求“高价”疫苗，事实上对HPV疫苗来说，早接种比价数更值得关注。专业人士认为， HPV疫苗接种越早越有利。英国《柳叶刀》医学期刊一项研究显示，女性青少年时接种一款较早上市的二价宫颈癌疫苗， 20至30岁时相比未接种者，患宫颈癌几率最多可降低87% 。国内亦有专家呼吁大家尽早接种，尤其9至14岁女孩为首要接种对象，而非等待高价疫苗。
两年前的2019年12月，由厦门万泰与厦门大学联合研制的双价人乳头瘤病毒疫苗“馨可宁”上市注册申请正式获得国家药品监督管理局批准，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。并于2020年5月在中国境内正式上市销售。
随着馨可宁获批上市，被进口HPV疫苗垄断的国内市场，迎来了本土企业的疫苗产品。而今，通过了世卫组织预认证，可供联合国系统采购，还有望缓解全球范围内的HPV疫苗供应供不应求态势。
国产二价HPV疫苗由厦门万泰和厦门大学历时18年共同研发而成。作为创新疫苗产品，馨可宁拥有自主知识产权。研究显示，全球已知有超过200种HPV病毒，其中至少有14种高危型，被认为可导致约99.7%宫颈癌。中国人群中84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18这两种高危型引起。这也是国产首支HPV疫苗专门针对HPV16和HPV18研发的原因。
在预防HPV16、HPV18型癌前病变、持续性感染方面，国产HPV疫苗处于世界领先地位。据悉，中国首款HPV疫苗馨可宁的三期临床试验数据基于国内5个省份7000多人的样本得出，不仅样本数量大，而且数据更加本土化。预防HPV16/18型相关癌前病变保护率达到100% ，这是中国疫苗界比较显著的成就。
消除宫颈癌，中国在行动
“宫颈癌对于许多女性来说意味着死亡，但事情本不应如此。幸运的是，人乳头瘤病毒疫苗可以显著减少病例，并让世界走上消灭这种致命疾病的轨道。 ”比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔表示。
HPV（人乳头瘤病毒）主要通过性行为进行传播，高危型HPV持续感染可引起宫颈癌。宫颈癌作为15-44岁女性第三大高发癌症，超过85%病例出现在发展中国家；据估计， 2020年，我国宫颈癌新发病例11万例，死亡病例将近6万例。发病年龄逐渐年轻化，给女性带来的经济与心理负担均不可忽视。

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