恶性肿瘤|奥赛康抗肿瘤药注射用奈达铂“过评” 一致性|细胞|毒性|注射用|mg|原

新京报讯（采访人员王卡拉）11月9日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业的注射用奈达铂（20mg）通过仿制药一致性评价，该药为烷化剂类抗肿瘤药。
奈达铂是一种烷化剂类抗肿瘤药，进入细胞水解后与DNA结合，通过阻碍DNA的复制发挥抗肿瘤作用。铂类抗癌药物是当今恶性肿瘤化疗的基石，奈达铂是新型第二代铂类抗癌药物，可用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢（睾丸）肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等实体瘤。由于奈达铂与顺铂没有完全交叉耐药，可以有效治疗对铂类耐药的肿瘤患者；奈达铂的毒性与顺铂不一样，它的剂量限制性毒性为骨髓抑制所引起的血小板降低，肾毒性与胃肠道不良反应比顺铂稍轻。
奈达铂由日本盐野制药公司研发，于1995年在日本上市，规格为10mg、50mg和100mg 。江苏奥赛康药业研制的注射用奈达铂（奥先达）于2004年9月在国内首批上市，规格有10mg、20mg、50mg和100mg；2021年4月，江苏奥赛康药业向国家药监局提交注射用奈达铂20mg质量一致性评价补充申请并获得药品补充注册批件。
PDB数据库显示， 2020年该药中国样本医院销售额达2亿元，有较好的临床需求和市场潜力。奥赛康表示，注射用奈达铂20mg过评有利于进一步增强该药品的技术优势，提升市场竞争力，扩大市场份额。同时也为公司及子公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了经验。
【恶性肿瘤|奥赛康抗肿瘤药注射用奈达铂“过评”】校对柳宝庆