时代红利下 , 弗若斯特沙利文报告中国介入治疗的结构性心脏病市场规模从2021年的20亿RMB增长到2025年的104亿RMB , 患者数量从500万增加到600万 。
注意到以上数据 , 市场规模的增长会极大的超出患者数量的增长 , 其主要的原因 ,
一是可支配收入增加 , 患者当然希望能够获得更好的救治 , 这在我们生活中也会观察到 , 能够有条件到省会就不会在县城 , 能够到大型三甲就不会在普通三甲 , 毕竟心脏领域的疾病 , 在大多数人眼中算是重大疾病 , 非常重视 。 二是医疗器械产品的升级 , 先进设备 , 诊疗技术的应用也提高了单病费用 。 以二尖瓣为例 , 国产机械瓣膜价格在0.8-1.2万 , 生物瓣膜价格则在2-8万不等 。
就国内厂商来说 , 国产替代是一个更大的时代机遇 。 以封堵器为例 , 1980年代介入治疗的早期主要用于PDA和肺动脉瓣膜狭窄(PS) , 全国每年总例数也不到500例 。 经过几十年的发展 , 特别是新型封堵器的问世和封堵器的国产化 , 介入治疗技术在国内迅速普及 , 受益患者显著增多 , 目前先天性心脏病的国产率已经达到95% 。
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虽然先心封堵器的基本上完成了国产替代 , 但是手术量每年保持20%以上的增长依然带来很大的增量空间 。 同时在瓣膜 , 左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器市场的国产替代正在重演先心封堵器的国替路径 。
例如 , 左心耳封堵术主要用于预防非瓣膜性房颤患者中风 , 2014年首个左心耳封堵器才在国内上市 , 目前市场仍处于早期成长阶段 , 2020年历史累计病例数达到约2万例 , 且每年依然保持30%以上速度增长 。 2020年6月 , 心泰医疗的MemoLefort左心耳封堵器产品获得药监局注册批准 , 未来具备较大销售潜力 。 而目前这个处于国替早期的市场 , 就像1980年代先心市场 , 95%依然被外资占据 , 未来增长空间巨大 。
心泰医疗投资机会
结构性心脏病是心脏病领域一个比较创新的赛道 , 创新意味着带来更多变化 , 挑战和机遇并存 。 对于心泰医疗来说 , 拥有领先的研发平台 , 技术优势 , 产品布局 , 未来的空间会更加广阔 。 无论是结构性心脏病行业 , 还是其中的优秀企业 , 都是非常不错的长期投资价值 。
行业龙头心泰医疗受益于手术量稳定增长和国产替代带来的行业规模增长
从竞争上看 , 先天性心脏病已经基本完成了国产替代 , 但是每年手术量保持了稳定增长 , 瓣膜正在快速国产替代 , 且随着人口老龄化 , 病人数量和手术需求持续上升 , 心源性卒中领域国产替代刚刚开始 , 未来增量空间大有可为 。 结构性心脏病器械又属于三类医疗器械 , 临床和审批周期很长 , 国内竞争格局非常稳定 。 例如心泰在先心封堵器市占率多年第一 , 未来依然会长期保持 。
依靠研发 , 心泰医疗在单品领先和品类协同方面均具备竞争优势 。
在结构性心脏病领域 , 公司加大可降解封堵器推广力度 , 增强在封堵器领域的技术和市场双重领导优势 , 同时推进各类型可降解封堵器临床试验进度 , 争取在未来两年内实现包括PFO及各类型封堵器在内的可降解化 , 完成封堵器类产品的全面升级换代 , 同时推进TAVR、二尖瓣修复类产品的临床进度 。 相对于国内同行来说 , 心泰医疗凭借母公司乐普医疗的平台优势 , 研发效率和成果都更强一些 。 例如在这轮植入器械可降解升级中 , 因为乐普在可降解支架方面已经有成熟的经验 , 所以心泰的产品升级研发效率都更有优势 。 从目前产品管线来看 , 公司在结构性心脏病领域建立了平台矩阵 , 在单品领先和品类协同上均具备竞争优势 。
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