历经28载，先心器械领军企业心泰医疗未来增长更具期待( 二 ) _健康小知识

（2）21款主要心脏瓣膜在研产品，主要包括主动脉瓣及二尖瓣在研产品。
除了以上的全面布局，核心产品在关键技术的全球领先是体现心泰医疗核心竞争力的一面。
先天性心脏病治疗领域处于绝对领先地位
根据弗若斯特沙利文报告，心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器及相关手术配套产品制造商，已针对常见类型先天性心脏病（主要包括房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭）布局了丰富的封堵器产品管线。按2021年于中国销售确认的收入计算的市场份额为38.0% ，更是占到了国内厂商市场份额的91.5% 。
海军军医大学白元教授曾提及：“经过数十年的发展，先心病介入治疗已经成为了一项较为成熟的技术。 2021年，国内外在技术层面的更新并不是特别多，但围绕器械优化创新却取得了不错进展。一方面，国内多家医疗器械企业积极开拓进取，对原有器械进行了不同程度的改进，成功研制出了氧化膜单铆PDA封堵器、氧化膜单铆室间隔缺损封堵器等多款新型产品，当前这些产品已获得国家食品药品监督管理局的批准上市，且临床应用效果令人满意！”
其中提到的单铆PDA封堵器，氧化膜单铆室间隔缺损封堵器等关键产品，就包含心泰医疗的核心产品MemoPart系列和MemoCarna系列。
以房间缺损领域为例，心泰医疗已推出三代房间隔缺损封堵器产品。第一代房间隔缺损封堵器产品-MemoPart?房间隔缺损封堵器I代已于2003年4月获得国家药监局批准并于2012年8月获授首个CE标志。第二代房间隔缺损封堵器产品-MemoPart?房间隔缺损封堵器II代已于2012年8月获授首个CE标志。第三代房间隔缺损封堵器产品-MemoCarna?房间隔缺损封堵器III代已于2020年5月获得国家药监局批准。，并且计划于2022年第四季度开始MemoCarna?房间隔缺损封堵器III代的CE标志申请。
可降解技术助力公司走在先心治疗第四代封堵器研发前列并计划出海申报临床
母公司乐普医疗在3年前成功上市了可降解心脏支架，技术达到全球领先。目前心泰医疗正在将可降解技术应用在封堵器的研发上，并已在临床取得了极大进展。
可降解封堵器，被认为是第四代产品，与传统金属封堵器相比，生物可降解房间隔缺损封堵器的设计为在内皮修复完成后可逐渐降解为二氧化碳和水，所以生物可降解的封堵器不会在人体中永久残留，其为患者提供额外的未来治疗选择，尤其是房间隔穿刺手术，对所有接受封堵器植入的患者有益，尤其是儿童，他们构成先天性心脏病患者的大多数并亦期望拥有更长寿命及更好的生活质量。
心泰医疗的研发团队要求对生物可降解封堵器产品以及在研产品的设计不仅确保自体组织有效闭合，而且将金属植入物可能对周边组织导致的压迫及磨损降到最低，减少了长期并发症的风险。
2018年2月，公司于临床试验中完成了世界上首例完全生物可降解VSD介入治疗，这
标志着在全球完全生物可降解封堵器领域的突破。
房间缺损封堵器产品方面， MemoSorb?房间隔缺损封堵器IV代正处于临床试验阶段，预计将于2023年第二季度向国家药监局提交申请并于2024年第二季度获得批准。计划于2024年第四季度在欧盟及美国开始MemoSorb?房间隔缺损封堵器IV代的临床试验。
室间缺损封堵器产品方面，于2021年1月向国家药监局提交了MemoSorb?室间隔缺损封堵器IV代的注册申请并于2022年2月获得国家药监局批准。我们计划分别于2022年第四季度及2023年第四季度在欧盟及美国开始MemoSorb?室间隔缺损封堵器IV代的临床试验。