历经28载，先心器械领军企业心泰医疗未来增长更具期待( 四 ) _健康小知识

从瓣膜病治疗的趋势来看，使用生物组织瓣膜并采用经导管介入治疗已成为未来方向。与传统机械瓣膜手术相比，减少了患者形成血栓的风险，并降低了强制性抗凝药物导致大出血的风险。
主动脉生物组织瓣膜：牛心包材料，短支架设计，可回收和重定位。
心泰医疗的经导管植入式主动脉瓣膜系统采用牛心包作为瓣叶材料，以提供出色的耐用性和血液动力学性能。此外，牛心包较猪心包（另一种常用心包材料）展现出更高的抗疲劳性，从而减少了血流对瓣膜的损害。经导管植入式主动脉瓣膜系统中的短支架设计可减少金属植入物体积，并降低阻塞冠状动脉口的风险。通过独特的释放及解锁设计，瓣膜在从输送系统释放之后可完全展开，从而可以于解锁前实时评估瓣膜的工作状态。经导管植入式主动脉瓣膜系统预期可以实现在与输送系统分离前100%可展开、可回收及可重新定位，到目前为止，国内上市的经导管植入式主动脉瓣膜系统均不具备该等特点。
进展方面， 2020年12月在国家药监局完成了型式检验，目前处于临床试验阶段，已完成临床入组，并预计将于2023年第四季度向国家药监局提交注册申请。正在评估将经导管植入式主动脉瓣膜系统推向海外市场的机会，尤其是认可CE标志的新兴市场。计划于2024年第四季度在欧盟启动经导管植入式主动脉瓣膜系统临床试验。
二尖瓣：经心尖展开更具操作性，超声可见无需放射，健索腱索长度可调有效避免心停。
二尖瓣在研产品主要包括TMVCRS、TMVr系统和TMVR系统。
TMVCRS由两种配置组成，一种可植入人工腱索，另一种可缘对缘修复腱索。 TMVCRS被设计用于经心尖展开，以便更好地操作和处理器械。输送鞘管和ePTFE人工腱索在超声下是可见的，可以在超声引导下展开TMVCRS ，而无需放射治疗。 TMVCRS的优点还包括在超声下实时调整腱索长度的能力，从而避免在手术中发生心脏骤停。
TMVr-A系统可通过经心尖途径输送，而TMVr-F系统可通过经股途径输送，相比之下，直接的经心尖途径便于更好地操纵和操作系统，可减少操作时间，而经股途径造成的创伤更小。
公司还有三尖瓣产品，肺动脉瓣产品，及手术导管相关器械处于设计和临床阶段。
心泰医疗拥有结构性心脏病治疗领域的时代机遇
结构性心脏病这一诊疗范围本身，经过了很多扩展和变化。 80年代之前，基本上以先天性心脏病为主，之后随着全球瓣膜疾病的高发和诊疗手段，器械的进展，将退行性瓣膜病变也纳入进来。经导管介入治疗技术成熟之后，医学界又将心源性的相关疾病也纳入进来，因为治疗平台具有通用性。
所以我们发现，一个细分的医疗器械市场的发展与多方面因素有关。与疾病的演进，疾病的认识研究，治疗手段的进步，器械的有效和成熟，以及医疗条件，生活水平，可支配收入等等多重相关。
而今天，可以明确的看到结构性心脏病领域的高端医疗器械，正迎来发展的春天。第一，技术进步提高了患者的就医意愿。从机械瓣膜到生物瓣膜，从手术治疗到介入治疗，从放射影像到超声影像，这些技术进步从治疗的有效性，安全性上打动了患者和家属，提高了他们的就医意愿，同时也造福了患者。第二，全球经济发展提高了医疗支出，特别是中国在逐步进入中产社会，农村医保的加大覆盖让更多患者的就医成为可能。第三，中国全民医疗体系的增强，基层医院医疗能力的加强，从以少年儿童为主的先天性心脏病，和以老年人为主的瓣膜基本有了更好的医疗条件，极大提高了确诊率和及时就医。