历经28载，先心器械领军企业心泰医疗未来增长更具期待( 三 ) _健康小知识

心源性卒中封堵器产品全面升级
心源性卒中及相关症状的产品主要包括卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。全球心源性卒中封堵器产品的市场规模2021年的11亿美元，预计2030年达到54亿美元，中国心源性卒中封堵器产品的市场规模2021年的人民币6亿元，预计2030年达到人民币78亿元。
心泰医疗卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入从2019年474万增长至2021年4850万。作为新进入领域，营收实现高速增长的背后是产品竞争力的持续提升。
以卵圆孔未闭封堵器为例，该产品一般由双盘和一个连接腰部构成，这两个盘面可各自固定在卵圆孔未闭的一侧。心泰医疗通过持续改进，使用物理夹合技术确保牢固连接金属丝且不用焊接，每个盘面上缝合有PET阻流膜，以协助封闭，心泰医疗的卵圆孔未闭封堵器产品还拥有不同的盘面直径和腰部尺寸，医生可根据封堵器需闭合的缺损选择最适合的封堵器。
目前正在开发第二代生物可降解卵圆孔未闭封堵器产品MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器II代，正在准备向国家药监局注册，预计将于2022年第四季度提交申请并于2023年第四季度获得批准。计划于2024年第四季度在欧盟及美国开始MemoSorb?生物可降解卵圆孔未闭封堵器II代的临床试验。同样的该产品也是全球极少数生物可降解封堵器。
国内左心耳封堵器市场目前也有超过100亿规模，心泰医疗推出了一代左心耳封堵器产品MemoLefort?左心耳封堵器I代，该产品于2020年6月已获国家药监局注册，用作预防由房颤引起的心源性卒中。计划于2022年第四季度在欧盟开始MemoLefort?左心耳封堵器I代的临床试验。
MemoLefort?左心耳封堵器I代采用由镍钛合金形状记忆合金制成的花蕾状内塞骨架以最大降低周围组织挤压磨损。还采用一体切割技术制成的倒刺有助于确保牢固植入，从而最大限度降低脱落风险。
对于左心耳封堵器产品，未来主要做两个方向的研发升级，一是今年年底前，会将使用可降解技术的第二代产品推向临床。生物可降解左心耳封堵器与生物可降解房间隔缺损及卵圆孔未闭封堵器相似，其设计为在内皮修复完成后可逐渐降解为二氧化碳和水。生物可降解左心耳封堵器特别适用于症状严重的患者、不适合抗凝血剂治疗的非瓣膜性房颤患者以及经过该治疗后出现严重后果（例如出血）且无法忍受长期药物治疗的患者左心耳的封堵。心泰医疗左心耳可降解封堵器是国产封堵器的一大跨越，在介入治疗领域更进一步助力实现“介入无植入，植入无残留”的健康理念，为患者带来福音。
第二个研发升级方向是为经导管左心耳介入手术提供整套输送系统方案即MemoLefort?左心耳封堵器输送系统。经过验证，新推出的左心耳封堵器产品在临床试验中显示出治疗效果，手术成功率达100% ，手术12个月后左心耳闭合率达到97.6% ，手术后不可能出现缺血性中风。
在研的心脏瓣膜产品引领全球最新技术方向
心脏瓣膜病是全球一种常见的心脏病，其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。
在瓣膜病领域，公司在主动脉瓣，二尖瓣，三尖瓣，肺动脉瓣和手术配套方面也做了全面的研发布局。
随着技术进步，瓣膜病市场也在快速增长。每年在中国开展的经导管主动脉瓣置换术手术台数预计将从2021年的6, ， 600次增加到2025年的43, ， 000次，年复合增长率为59.6% 。中国经导管主动脉瓣置换术的市场规模预计将从2021年的人民币9亿元增至2025年的人民币49亿元，年复合增长率为52.0% ，并于2030年进一步增至人民币114亿元，自2025年至2030年的年复合增长率为18.5% 。根据同一资料来源，全球经导管主动脉瓣置换术市场规模预计将从2021年的61亿美元增至2025年的100亿美元，年复合增长率为13.1% ，并于2030年进一步增至159亿美元，自2025年至2030年的年复合增长率为9.8% 。