《我不是药神》这部电影让印度制药产业进入了国民视野 , 印度是全世界仿制药最大的出口国 , 这些仿制药价格低廉 , 比正版药的价格低几倍甚至几十倍 , 让许多买不起昂贵药品的人有了生的希望 。 然而最近 , 专救穷人的“印度神药”却遭遇了致命一击 , 印度制药公司生产的止咳糖浆疑似造成冈比亚近70名儿童死亡 。
【“印度神药”或造成数百儿童死亡:毒糖浆外流,“世界药房”陷入假药丑闻】?
2019年冬天 , 印度查谟地区的一些儿童开始生病 , 孩子们感冒咳嗽 , 当地医生给他们开了止咳糖浆 。 但孩子们喝了之后不仅没有康复 , 反而病入膏肓 , 他们开始呕吐 , 发高烧 , 肾脏衰竭 。 这种离奇的病症最终导致11名儿童死亡 , 他们的年龄都在2个月-6岁之间 。
经调查发现 , 导致这场悲剧的元凶竟是印度制药公司DigitalVision生产的止咳糖浆 , 研究人员在该公司生产的三个止咳糖浆样品中发现了二甘醇或二乙二醇 , 这是一种用于制造油漆、油墨、制动液的工业溶剂 。 人饮用这种有毒液体后容易导致肾功能衰竭 。
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“毒糖浆”外流 , “世界药房”陷入假药丑闻
本月早些时候 , 世界卫生组织(WHO)对四种印度制造的咳止咳糖浆发出了全球警告 , 据悉 , 66名冈比亚儿童在服用这些止咳糖浆后死亡 。 研究人员对这些止咳糖浆进行取样分析 , 结果证实 , 这些止咳糖浆中都含有二甘醇以及另一种称为二乙二醇的有毒工业酒精 。
“毒糖浆”事件以及由此引发的一连串死亡悲剧 , 再次将市场规模达420亿的印度制药业推上了风口浪尖 。
有着“世界最大制药国之一”之称的印度 , 制药业十分发达 , 大约3000家公司在印度开设了10,000多家制药厂 , 这些制药厂生产一些仿制药(通常售价远低于正版药)、非处方药、疫苗等药物 。
印度总理纳伦德拉·莫迪称印度为“世界药房” 。 印度在生产仿制药方面不受专利限制 , 这为那些低成本药品制造商创造了有利条件 , 也让印度一跃成为全球制药基地 。
美国市场在售的约40%的非处方药和仿制药 , 以及英国市场上四分之一的药品都来自印度 。 此外 , 印度还向全球供应约三分之二的艾滋抗病毒药物 。 印度国内符合美国健康和安全标准的制药企业数量高达800家 。 近十年来 , 印度制药业每年以超9%的速度增长 , 但最近却频频遭遇质量问题和监管不力的危机 。
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仿制药质量堪忧 , 政府监管不力
许多人认为 , 印度一直在与大量假药作斗争 , 这些假药大多在小城镇和村庄出售 。 但研究人员表示 , 医生和患者可能将不合格药物与他们口中的假药混为一谈了 。 印度许多州的国营药物检测实验室资金不足、人手不足、设备简陋 , 有关部门监管和执法也参差不齐 。 2014年 , 印度最高药品监管机构负责人在接受采访时曾说:“如果我遵循美国标准 , 那么所有制药设施恐怕都得关闭了 。 ”
自1972年以来 , 印度发生了五起大规模二乙二醇药品中毒事件 , 导致70多人(大部分是儿童)死亡 。
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2013年 , 在经过长达7年的调查之后 , 印度顶级制药商RanbaxyLaboratories在美国被处5亿美元罚款 , 这是对仿制药制造商因制造、储存不当以及药物测试不合标准处以的最高罚款数额 。
官方记录显示 , 在2007年至2020年期间 , 公共卫生专家通过对印度三个邦及联邦直辖区进行抽样检测发现 , 有7,500多种药品未通过质量测试 。
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