这些药物样品或因化学成分不足、易引发溶血 , 或存在有毒有害成分等原因未能通过测试 。
每个不合格的样本通常代表着一批药物 , 而这些药物又可能会生产出数十万片药片、胶囊和注射剂 。
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制药须谨慎 , “一次失误 , 误人性命”
“在过去十年中 , 受此类劣质药物影响的患者总数可能达到数十万 , 甚至数百万 , ”研究人员塔库尔先生表示 , 他曾对印度的药物监管进行了深入研究 。
塔库尔先生说 , 他担心许多印度制药公司没有遵循药品生产质量管理规范 。 他认为 , 药品中毒事件最初发生在印度国内 , 然后流向国外 , 因为一些公司在将原料和配方送到市场前并未对其进行测试” 。
此外 , 根据知情权法 , 塔库尔先生还发现印度的许多国有药物检测实验室缺乏关键设备 。
他指出 , 药物抽样的做法可以追溯到1875年的殖民法律 , 检查员从市场上随机抽取少量样本进行检测 。
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近半个世纪以来 , 印度一直在推行一项法律 , 即召回市场上发现的假冒伪劣药物 。 “但这项法律目前只有指导方针 , 许多州的监管机构似乎不知道这项法律 。 你听说过印度政府召回药物吗?”塔库尔先生说 。
政府忽视了这一问题的严重性 , 印度的许多制药厂确实是世界级的 。 一些医生也表示 , 他们很大程度上信任印度制造的药物 。
孟买的糖尿病专家拉胡尔·巴希医生告诉采访人员 , 近年来他只有一次对一种药物产生了怀疑 , 当时他的患者放弃了品牌药物 , 转向使用更便宜的仿制药后 , 他发现患者的血糖水平突然升高 。
于是他怀疑小城镇和乡村可能存在假冒伪劣药品 。 “我的许多患者来自印度偏远地区 , 他们宁愿去市里的药店购买六个月的处方药 , 因为他们说他们不相信他们当地药店售卖的药物 , ”巴希医生说 。
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一位制药业负责人说 , “虽然一些国家确实有非常严格的质量标准” , 但印度的药品是绝对安全的 , “我们不是在为这些事故辩解 , ”他说 , “但难免会出现一些失误” 。
塔库尔先生反驳道:“失误只能发生一次 。 一误再误 , 无异于玩弄人们的生命” 。
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