产品|集采“风波”后 安科生物注射用人生长激素新适应症获批
新京报讯(采访人员 张秀兰)7月15日 , 安科生物对外公告称 , 注射用人生长激素(商品名为安苏萌)获国家药监局批准增加适应症 。 今年5月底 , 广东省级联盟采购拟纳入重组人生长激素注射液的消息传出 , 该产品一度陷入集采“风波”并拉低安科生物股价 。
安苏萌获批新增的适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍 。 特纳综合征又称先天性卵巢发育不全综合征 , 是体细胞中X染色体异常而引起的性染色体相关疾病 , 也是常见的人类染色体异常疾病之一 , 临床主要表现为生长落后和性腺发育不良 。 此前 , 安苏萌“特纳综合征”适应症已在美国、欧洲、日本获批上市 。
至此 , 安科生物注射用人生长激素的获批上市适应症得到7个 , 包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢等 。
安科生物本周披露的半年业绩预告显示 , 上半年的净利润预计为2.27亿元-2.60亿元 , 同比增长40%-60% , 主营产品重组人生长激素产品销售的大幅增长成为带动业绩的重要因素 。
今年5月底 , 广东开展省级联盟采购拟纳入重组人生长激素注射液的消息传出 , 生长激素主要生产企业长春高新、安科生物股价连续下跌 。 米内网数据显示 , 在2018年重点省市公立医院终端化学药垂体、下丘脑及其类似药产品TOP20中 , 重组人生长激素注射液以超3亿元的销售额排名第三 。
【产品|集采“风波”后 安科生物注射用人生长激素新适应症获批】校对 卢茜
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