据《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查研究显示 ， 中国18岁及以上成人糖尿病患病率已高达11.6% ， 糖尿病前期的患病率更是达到了惊人的50.1%这意味着 ， 每10位中国成年人中 ， 就有6位血糖有异常 。 按照这一比例 ， 我国糖尿病患者人数已达1.3亿人 ， 糖尿病前期人数接近5亿人 。 糖尿病已经成为我国最为重要和棘手的公共卫生问题之一 。


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35.36%糖尿病患者因为“怕疼” ， 从未进行血糖监测
家用血糖仪做为一种监测用户血糖实况、了解血糖变化趋势的常见产品 ， 但市面上常见的家用血糖仪主要分为电化学法和光反射技术两大类 ， 无论是电化学法还是光反射法 ， 都是有创的 。 再加上人体每天的血糖都会有一定程度的波动 ， 据专业从事内分泌科的专家医师介绍 ， 早上4-8点会有小的血糖高峰 ， 凌晨1-3点则处于低谷 。 正常范围在3.9—5.6mmol/L ， 而餐后1小时内血糖最高 ， 但一般不超过7.8mmol/L 。 同一天内血糖波动幅度在2.0—3.0mmol/L 。 其次 ， 温度湿度 ， 海拔 ， 人为操作的不确定性也很多 ， 血量不够或过多 ， 都会让结果存在误差 。 一般情况下 ， 糖尿病患者每天至少需要测7次血糖 ， 分别为三餐前后血糖及睡前血糖 ， 才能够发现血糖波动的规律 。 而如今市面上的大多数血糖仪都需要通过指尖采血加试纸才能够完成检测 ， 而每个人每3分钟就会变化一次血糖 ， 指尖采血监测很有可能得出的是血糖的偶然值 ， 从而导致数据不够精准 。 如果按照每天七次的频率 ， 也会让很多患者产生抵触情绪 。


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无创血糖技术在需求中生长
糖尿病的徒增推动了对自我监控设备的需求 ， 而糖尿病患者对于有创血糖仪的使用痛点则进一步推动了对无痛 ， 无创血糖监测的需求 。 根据QYResearch数据分析 ， 2019年国内无创血糖监测设备市场价值为30.41亿美元 ， 预计到2025年将达到120.26亿美元 ， 在预测期内的复合年增长率为25.75％ ， 市场前景十分广阔 。
另一方面 ， 在国家政策上 ， 一直在鼓励推动国产血糖监测产品技术升级 ， 提升竞争力 ， 改变国内高端产品长期进口状况 。 早在2017年科技部办公厅发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中 ， 就明确指出大力发展智能化现场快速检测系统；研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术 ， 开展无创血糖检测仪、可穿戴式体外检测技术和设备的研究 。 在市场需求和政策利好的双重催动下 ， 无创血糖监测行业近年发展迅速 ， 产品服务不断更新换代 ， 技术不断创新突破 。


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但是目前市场上有许多无创血糖监测产品和技术 ， 但绝大多数产品服务功能较为单一 ， 无创血糖检测或多或少都存在干扰因素多、相关性差、生理意义不明确等问题 。 一方面是技术原因 ， 精度：例如传感器对血糖的特异性和敏感性、血糖在血管向皮肤渗透的生理性时延、数据处理（算法）的智能化等 。 另一方面是产品市场化过程中的可靠性问题：数据能否自动校正、接触材料是否安全、运行系统是否可靠（包括电池和低血糖警报等）、多场景、场合下是否可用（如运动等） ， 所以经多年探索 ， 无创血糖监测的技术仍未成熟 。


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海内外无创血糖技术共同发力

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