快讯！最新干细胞移植肝硬化失代偿期的专家共识肝硬化失代偿期是指各种慢性

肝硬化失代偿期是指各种慢性肝脏损害所导致的肝病晚期阶段，以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征，患者常因并发腹水、原发性腹膜炎、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征及脓毒症等导致多脏器功能衰竭而死亡。
【快讯！最新干细胞移植肝硬化失代偿期的专家共识】引起肝硬化的常见病因包括慢性病毒性肝炎(HBV、HCV)、酒精性肝病(ALD)、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）以及遗传和代谢性疾病等。根据全球疾病负担报告， 2017年全球因肝硬化死亡的患者为132万例，占全球全因死亡的2.4% 。我国2015年因肝硬化死亡患者约为16.1万例，据2018年统计我国肝硬化死亡率为4.77/10万人。

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肝硬化代偿期患者多无临床症状，肝生化检测也在正常范围内。但每年有4%~12%的肝硬化患者因出现腹水、静脉曲张出血、黄疸、肝性脑病等进展为失代偿期肝硬化。失代偿期肝硬化患者病死率明显升高。
对于肝硬化失代偿期患者的干预，主要是针对病因的药物、抗肝纤维化药物及补充白蛋白、利尿、内镜硬化或套扎、血液净化(人工肝)、血管介入等对症调理。虽然可以有效延缓患者疾病的进展，但无法完全逆转所有患者的肝脏功能减退。目前，肝移植仍然是干预失代偿肝硬化最有效的手段。但由于供体肝脏来源缺乏，只有少数患者能得到移植。我国2018年共完成肝移植手术6272例，远不能满足失代偿期肝硬化的临床需求。
干细胞移植肝硬化失代偿期的专家共识2021
干细胞是一类具备自我更新能力和多向分化潜能的细胞。 2014年，中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组发布了我国第1个干细胞移植规范化调理失代偿期肝硬化的专家共识。共识发布以来，干细胞移植失代偿期肝硬化的临床案例不断积累。国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局也陆续颁布了有关干细胞临床研究的指导政策，以规范并促进干细胞移植临床研究及转化应用。

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为了进一步规范化、科学化和标准化我国干细胞移植失代偿期肝硬化的临床研究，今年中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化调理失代偿期肝硬化进行论证，更新共识，以期对今后的干细胞移植失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。
临床研究
①Wehbe等报告了1例糖原贮积病的肝硬化失代偿患者，该患者分别在16岁和17岁接受2次自体骨髓干细胞移植，患者肝生化指标、腹水及肝脏组织学得到明显缓解。
②另1项病例报告中， 1例12岁过敏性紫癜肝硬化患者在接受脐带间充质干细胞移植后肝生化指标恢复正常，肝硬化结节减小，脾脏肿大得到改善。上述病例报告都没有发现干细胞移植所致的严重不良事件，提示干细胞移植对于儿童或青少年可能是安全的。

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③Ma等对7项自体骨髓间充质干细胞移植肝硬化的临床对照研究进行了荟萃分析，结果显示自体骨髓间充质干细胞移植可以显著改善患者的MELD评分，降低胆红素，提高白蛋白，改善凝血功能，且其调理效果至少可以维持半年以上。
④国外的一项临床研究中， 2例移植前对干扰素和利巴韦林抗病毒方案不应答的HCV肝硬化失代偿期患者，在接受自体骨髓间充质干细胞移植后， HCV、RNA转为阴性。
总结：目前，干细胞移植失代偿期肝硬化的研究处于起步阶段，在国家相关政策指导下，进一步规范干细胞产品的制备和质控，设计并开展高质量的临床试验，以生存期或肝脏组织学变化等临床终点为观测指标，并且密切关注干细胞移植的短期及长期安全性，才能推动干细胞移植成为规范调理肝硬化失代偿期的有效措施。