9月13日 ， 百济神州(BGNE.US ， 06160.HK)宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理 ， 用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌 。
【治疗|百济神州PD-1单抗在美首个适应证上市申请获受理】这是百泽安在中国境外的首项申报 ， 也是百济神州继自主研发抗癌新药泽布替尼在美国等多个国家获批后 ， 在全球化拓展上取得的又一重要里程碑 。
截至目前 ， 百泽安已有五项适应症在国内获批 ， 另有四项新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理 。 据悉 ， 此次FDA对百泽安上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日 。

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