“声波手术刀”首个人体临床试验告捷！( 二 ) _健康小知识

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在行组织损毁术治疗后肿瘤损毁区体积不断减小
术后1周和1个月时， 2个经过组织损毁术治疗的部位出现局部进展，其中一个肿瘤是因为在行组织损毁术治疗时超声成像不佳导致部分肿瘤处于损毁靶区之外，另一位患者是由于邻近肿瘤的生长使得无法区分局部进展和邻近肿瘤的生长。
对于研究的次要终点， 8位患者均未发生与组织损毁术治疗相关的不良事件。虽然有两个严重不良事件被归类为CTCAE3级（一个是在治疗后32天出现的牙齿脓肿，另一个是在治疗后22天因克罗恩病导致的低钙血症），但均判定为与组织损毁术治疗无关，其他不良反应均为1-2级，并在1周内完全消退。
由于组织损毁术会损毁部分肝脏组织，因此所有患者的肝酶在术后均有所升高， 4位患者转氨酶升高超出正常上限5倍，但均在术后1周恢复到基线水平。此外，患者在基线和治疗1月后的QLQ-30生活质量评分结果无明显差异，对治疗后的疼痛也耐受良好。
最后，研究人员还发现组织损毁术对同一患者中未治疗病灶也可能会起到一定作用。在具有多发性病灶的原发性肝癌的患者中，甲胎蛋白在术后1周开始下降，并持续到第8周。在另一位多发结直肠癌肝转移患者中，非治疗靶区肿瘤体积和癌胚抗原在术后1周均开始减小，并持续到第8周。这种对靶区外肿瘤的作用可能是一种系统性的抗肿瘤反应，需要在今后进行进一步研究。

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多发结直肠癌肝转移患者非治疗靶区肿瘤体积和癌胚抗原在术后1周均开始减小
总的来说， THERESA研究为首个报道组织损毁术人体试验的临床研究，证明了组织损毁术是一项可行性与安全性均较高的技术。更重要的是，组织损毁术本身是一种无创的肿瘤治疗技术，对于失去外科手术机会并对放化疗耐药的患者来说，具有十分重要的意义。但由于该试验样本量不大，因此还需进行更大样本量的而研究来评估其有效性和安全性。
同时，其代表了未来手术发展的一个方向，手术刀未必有看得见的实体，声、光、电、磁在经过合理的运用，均有可能变为“无形的手术刀” 。

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参考文献：
1.Vidal-JoveJ,SerresX,VlaisavljevichE,CannataJ,DuryeaA,MillerR,MerinoX,VelatM,KamY,BolduanRetal:First-in-manhistotripsyofhepatictumors:theTHERESAtrial,afeasibilitystudy.IntJHyperthermia2022,39(1):1115-1123.
2.XuZ,HallTL,VlaisavljevichE,LeeFT,Jr.:Histotripsy:thefirstnoninvasive,non-ionizing,non-thermalablationtechniquebasedonultrasound.IntJHyperthermia2021,38(1):561-575.
3.WorlikarT,VlaisavljevichE,GerhardsonT,GreveJ,WanS,KuruvillaS,LundtJ,IvesK,HallT,WellingTHetal:HistotripsyforNon-InvasiveAblationofHepatocellularCarcinoma(HCC)TumorinaSubcutaneousXenograftMurineModel.AnnuIntConfIEEEEngMedBiolSoc2018,2018:6064-6067.
4.VlaisavljevichE,OwensG,LundtJ,TeofilovicD,IvesK,DuryeaA,BertolinaJ,WellingTH,XuZ:Non-InvasiveLiverAblationUsingHistotripsy:PreclinicalSafetyStudyinanInVivoPorcineModel.UltrasoundMedBiol2017,43(6):1237-1251.
本文作者丨朱俊豪
责任编辑丨代丝雨