神器|医疗新科技|吞颗胶囊就能减重？是的，来了解一下减肥神器新进展吧↓↓ 受试者|张忠|胶囊|减肥|创新

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本届服贸会专题展首设健康卫生版块
图片来源：中新经纬
以“数字开启未来，服务促进发展”为主题的2021年中国国际服务贸易交易会，健康卫生版块首次亮相专题展，一批在医疗领域发挥重要作用的智能科技吸引了不少观众的目光。在健康卫生服务专题展糖尿病与代谢性疾病诊疗论坛上，北京友谊医院副院长张忠涛教授告诉采访人员， “从已完成的胃内球囊临床试验受试者的初步结果来看，减重效果较为明显，超过七成超重和肥胖受试者可实现减重超过体重5%的预设目标！”目前可吞咽可自溶胃内球囊临床试验进度已过半，预计年底完成入组，按照目前临床试验进度，有望2023年正式上市。
超7成受试者减重5% ，填补器械减重空白
由张忠涛教授主导的国内首例可吞咽胃内球囊置入术，在2021年2月25日成功完成，标志着由北京友谊医院牵头的国内胃内球囊多中心临床试验启动。截至目前，入组过半，预计今年10月份左右完成入组。

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张忠涛教授正在为受试者置入胃内球囊。受访者供图
“中国成年人超重人群比例约为40% ，肥胖人群比例约为10% ，理论上讲，这50%人群都可能成为球囊治疗的潜在人群。 ”张忠涛教授解释，胃内球囊的出现，并不意味着减重手术的存在不再必要。球囊减重与减重手术具有不同适应症，减重手术主要适用于中重度病理性肥胖症的病人，而球囊减重更适用于超重和轻度肥胖的人士，二者互补。胃内球囊将填补我国器械减重治疗的空白。
可吞咽可自溶胃内球囊，是国内完全自主创新
目前张忠涛教授正进行临床试验的可吞咽可自溶胃内球囊，是国内完全自主创新，并具有自主知识产权的创新减重器械。
相比减重手术是“减法”减胃，胃内球囊是通过“加法”占胃， “加法”占胃，软薄、抗酸、4~6个月自动崩解。与国外对标产品相比，由至善医疗研发的这款器械其创新点主要是球囊材料的创新、以及注水导管自封闭阀的创新和球囊自溶机制的创新。此款胃内球囊可实现4~6个月后自动崩解，球囊残骸可经肠道自然排出，而不造成消化道梗阻。
在4~6个月时，体重基本上可达到球囊最大减重量，即15-30斤；如长于6个月，可能造成一定程度的胃溃疡或胃损伤。
预计2023年面世，费用远低于海外对标产品
【神器|医疗新科技|吞颗胶囊就能减重？是的，来了解一下减肥神器新进展吧↓↓】从1985年美国FDA批准的全球首款需胃镜置入及取出的胃内球囊，到2015年在欧盟获批的可吞咽可自溶球囊，应用胃内球囊减重治疗，得到广泛接受。美国减重与代谢外科学会于2018年正式将胃内球囊纳入减重的标准治疗方式。球囊减重成为医疗器械减重的金标准。全球范围内已有超过40万例球囊置入病例。