医生|近视眼的医疗江湖( 二 )


风险征兆:2021年末 , 种植牙要集采的消息让消费医疗热度下降 , 而同属消费医疗的OK镜 , 让大家也觉得处于集采边缘 , 同时北京对于不具备验配资质的二级以下医院整改之举 , 也让大家担心欧普的基层扩张是否顺利 。
二、离焦镜:近视防控的另一种选择在大家都把近视防控目光集中在OK镜之时 , 一种叫做离焦镜的产品 , 近几年发展也很快 。 与OK镜夜间放入眼中的佩戴模式不同 , 离焦镜作为框架眼镜主要是白天佩戴 , 对于晚上佩戴不舒服的孩子 , 很多家长选择了白天佩戴的离焦镜 , 而且离焦镜相对OK镜 , 价格更低 , 不到五千元的价格吸引了一大部分的中低端消费者 。
离焦镜三大品牌是蔡司成长乐、豪雅新乐学、依视路星趣控 。 早期蔡司成长乐已经发展好多年 , 现在差不多300万片级别 , 而豪雅新乐学和依视路星趣控的多点离焦镜18年和20年相继上市后 , 销量快速增长 , 现在多点离焦镜市场差不多有400万片级别 。 从渠道看 , 蔡司、依视路这种本身就是眼镜领域巨头 , 在零售渠道有较高认知度的产品 , 大部分走眼镜店渠道 , 而豪雅新乐学则大部分走医院渠道 。
OK镜属于三类医疗器械 , 需要较长时间的临床 , 并且监管审批也更严格 。 而离焦镜是二类医疗器械 , 审批难度大大降低 , 市场批文数量也非常多 , 除了三大进口品牌 , 国产眼镜片龙头明月眼镜以及已经有OK镜批文的爱博医疗都相继进入到这个市场 。
之前 , 由于资本市场标的少 , 大家对这类产品关注度比较低 , 但我们看到实际销量可能有近千万片 , 远高于OK镜销量 , 只不过价格相对低 , 并且批文没啥壁垒 , 龙头都是进口品牌 , 所以被广大投资者忽略 。 但一方面可以看到 , 近视防控的需求并不仅仅是OK镜的250万片 , 实际需求量级还是很大的;另一方面也看到 , 有很多中低端消费者并没有升级到OK镜 , 而是就自己的需求特点和消费能力 , 选择了离焦镜 。
离焦镜领域 , 如果说离焦框架镜和OK镜不是一个价格定位的产品 , 那么以库博光学Misight为代表的离焦软镜可能是OK镜的正面对手 , 离焦软镜验配方便、佩戴无异物感、定抛护理容易等优势可能成为未来儿童近视防控的新款重磅产品 。

三、低浓度阿托品:近视防控的老药新用【医生|近视眼的医疗江湖】眼科药物由于单价较低 , 通常很少有重磅药物 , 近些年只有抗体药物对wAMD湿性老年性黄斑变性有较好疗效 , 从而产生了阿柏西普这样的几十亿美元的重磅药 。 但是在几年前 , 大家发现了阿托品做近视药物的投资机会 。
阿托品原来是眼科常用的散瞳药物 , 但近些年台湾和新加坡有些研究证明低浓度阿托品具有近视防控的作用 。
兴齐眼药 , 聚焦于眼科用药 , 前期只有几千万利润 , 市值也从上市初四十亿跌到十几亿 , 但在2019年初 , 大家突然发现公司在2018年申报了阿托品滴眼液 , 相对于近视防控的巨大空间 , 才不到20亿市值的兴齐眼药直接成为香饽饽 , 直接十二个涨停 。 只不过兴齐向CDE申报了两个阿托品产品滴眼液申请 , 一个是按照散瞳适应症 , 直接申报生产 , 另一个是按照按照近视防控适应症 , 申报2.4类创新药 。 在19年7月 , CDE否掉了直接申报生产的申请 , 理由是作为仿制对照品的台湾麦迪森医药的阿托品滴眼液安全有效性不充分 , 不能做参比制剂 。 说白了就是不能打擦边球 , 想用于近视防控就老老实实按照做2+1的临床试验 , 也就是需要2年给药时间+1年观察期 , 结果兴齐的这款产品预期获批时间 , 一下子从2019年要拖到2025年了 , 兴齐的股价也从19年末开始进入到了大震荡格局 。