天然的千金藤素,一个人造的新冠神药

为什么能爆火?总结原因无非三个要素:海外亲民的价格、惊艳的抑制病毒数据、媒体推波助澜 。
目前 , 国内辉瑞口服药一盒是2300元 , 君实生物的VV116在乌兹别克斯坦一疗程1256美元 , 有市场声音指出改价格难以普及 。 从日本药品购物网站上来看 , 100片装的千金藤素片 , 价格折合人民币119元 , 较国内辉瑞口服药 , 两者价格相差了19倍 。 若千金藤素片未来有望上市 , 无疑普及性高很多 。
据专利说明书显示 , 浓度为10微摩尔/升的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍 。 通俗一点说 , 培养孔中有15393个病毒 , 加入千金藤素处理后就只剩1个病毒 , 甚至是在48小时后培养物中就找不到活病毒的存在 。 这一体外试验 , 是2406种临床批准药物相比后的结果 。
离奇的是 , 千金藤素的爆火 , 既没有引发中医粉与中医黑之争 。
实际上 , 从生物界中发现天然分子 , 并不断试验用于治疗 , 可以说是中西医治疗的起源 。
如果有心人单纯去黑 , 并站不住脚 。
与青蒿素、紫杉醇相似 , 千金藤素是单一结构的植物提取物 , 学科范围、药物类型分属天然药物化学、植物来源药物 。 本质上说 , 它应当是个植物来源的西药 。
所以 , 千金藤素不属于传统中药又或是复方制剂 。 与人们熟悉的莲花清瘟是有本质区别 。
当然 , 如果因为大量媒体渲染就认为千金藤素是抗新冠的“特效药答案” , 显然是反智的 。
目前 , 所有的数据都源自体外实验结果 。
从药物体外试验到药物安全性评价仍有很长的一段距离 。
天然的千金藤素,一个人造的新冠神药
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大量药物曾在体外试验中被证明有抗病毒疗效 , 但能够到终点的却寥寥无几 。 典型例子如利巴韦林 , 体外试验中展现了成为广谱抗病毒药物的潜力 , 进入人体后抗病毒能力却明显下降 。
有人打趣道:体外试验杀菌、抗病毒 , 酒精最强 。
除了只凭借体外试验数据站不住脚 , 千金藤素距离成为未来的“新冠特效药”还有其他障碍 。
千金藤素早在2020年2月就被发现抑制新冠病毒有效 , 但距如今已经过了2年多 , 依然未真正进入临床试验阶段 , 为什么?可能性无非三种:
1)临床试验的审批机制存在问题;
2)药物疗效存在局限性;
3)商业价值存疑;
第一种可能性可以排除 , 至少从2021年来 , 国内对于新冠特效药的审评几乎都是走的优于常规药物的快速通道 , 从已经紧急使用的辉瑞 , 又或是现在的君实生物、真实生物 , 可见一斑 。
第二种可能存在 , 据日本国立研究院的一项数据显示:口服千金藤素的抗病毒作用有限(因为体内浓度非常低) , 静脉给药可实现更高的药物浓度 。
不过改善口服药的疗效通过很多方式进行 , 比如添加药用辅料、改善剂型、调整用药频率或剂量等 。
更直接有效的可能是改良药物分子式 , 加拿大公司PharmaDrug是一家专注于研究、开发天然药物的制药公司 , 其制作了改良版千金藤素药物PD-001 , 改良后在动物实验里体现出来了良好的生物利用度(口服) 。
目前正在进行PD-001三个适应证的相关试验推进:食道癌、前列腺癌和COVID-19 。 该公司计划研发针对轻、中度新冠的口服药物 。 最新可查数据是2021年11月 , 该公司宣布完成了与FDA的Pre-IND会议 , 预计2020年下半年开展临床 。
第三种可能被“实锤” , 可以看到 , 我国科学家对此申请了一项专利 , 但只有一句话 , 是一件千金藤素用于治疗新冠感染的新用途专利 。