配套措施|人工关节国家集采有哪些“新效应” 耗材|服务|问题|价格|意见|集采

2021年6月，国家八部门联合印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。 2021年9月，人工关节国家组织集中带量采购中选结果发布。 2022年3月31日，国家医保局和国家卫生健康委联合发布《关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见》。
【配套措施|人工关节国家集采有哪些“新效应”】目前，各地正在陆续推动人工关节集采结果的落地。最新发布的《配套措施意见》透露出哪些改革趋势，对医疗机构会带来哪些影响，还应联动做好哪些改革？本期月度话题，我们邀请业内专家进行解读。

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这些问题，答案更清晰了
北京大学医学部陶立波
人工关节的带量集采是利国惠民的医改政策，也是一项复杂专业的医疗管理工作，需要进行全面的政策考虑和制度安排。《配套措施意见》对中选产品方案的界定、使用、供应、支付以及医疗激励等方面都做了明晰的规范，将促进人工关节集采结果的顺利落地。高值医用耗材集采工作中一些各方关心的问题，答案正在逐渐清晰起来。
问题一：
人工关节伴随服务如何使用和收费
伴随服务，看似并不引人注目，但事实上是医用器械耗材带量集采工作的主要障碍之一。我国的带量集采是2018年从化学药品领域开始的，数年后方进展到医用器械耗材领域。之所以对于器械耗材的集采比较谨慎，其原因之一就是器械耗材与药品不同，通常嵌入在医疗技术服务之中，与医护人员的操作密切相关，往往需要器械厂商提供高质量的技术支持服务。也就是说，医疗器械耗材的使用是一整套解决方案，而并非仅仅是产品本身。这就给针对器械耗材的带量集采显著增加了难度。
本次人工关节集采让厂商同时申报是否提供伴随服务以及服务的价格。这是一项重要的措施，因为如果对人工关节伴随服务内容和价格缺乏界定，在集采结果落地过程中就可能出现过多的伴随服务项目和过高的收费，从而抵消了集采降价惠民的效果。
《配套措施意见》明确，中选产品按“含伴随服务费”和“不含伴随服务费”的中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，配送、手术专用工具等相关费用包含在中选价格内；医疗机构根据实际情况选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付；医疗机构和第三方机构不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用。这样清晰的规定，堵住了潜在的收费漏洞，确保集采降价效果的实现。
问题二：
医疗机构的结余留用和医疗服务价格调整怎样落地
问题三：
如何保障中选厂商的稳定供应和医疗机构的合理使用
医药产品带量集采的经济学核心理念就是“以量换价” ，即汇集医疗机构的需求，以换得供应厂商的优惠价格。但集采招投标工作并非事情的全部，而是更多工作的开端。集采结果产生、供应合同签署后，厂商是否能保质保量地稳定供应，集采产品到达医疗机构后能否得到合理使用，更是需要重点关注的问题。
在既往的集采工作中，中标厂商在供应过程中，可能由于种种原因，出现难以足量供应的情况，给临床医疗带来困难，也给集采政策带来很不好的影响。为此，《配套措施意见》强调了中选产品的稳定供应问题，使用了“压实”中选企业和配送企业供应配送责任、“严格落实”由中选企业自主选择中选产品配送企业开展配送等表述，体现了对稳定供应的重视。