世界卫生组织最新建议：HPV疫苗打一针也可以！背后这些研究证据你知道吗？ _健康小知识

▎药明康德内容团队编辑
宫颈癌是全球女性中第四大最常见癌症。 2020年11月，在世界卫生组织（WHO）的牵头呼吁下，全球194个国家首次承诺消除宫颈癌，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗接种、宫颈癌高效筛查和有效治疗将是三大关键措施。
其中，在实现HPV疫苗接种目标方面，当前年轻女孩是重点关注对象。然而，不少地区在推进HPV疫苗接种方面仍然面临着不少挑战，比如疫苗供应短缺、疫苗犹豫等。在许多国家， HPV疫苗在适龄女孩中的覆盖率还远远达不到世卫组织建议标准——90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。
为了进一步促进这一长期承诺落地， 2022年4月4日~7日， WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）召开相关会议。专家组在综合评估了过去几年中得出的科学证据后指出，单剂次HPV疫苗即可提供可靠保护作用，单剂次HPV疫苗接种方案与2剂或3剂接种方案效果相当！

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截图来源：WHO官网
单剂HPV疫苗保护效力有多强？
目前全球HPV疫苗包含二价、四价以及九价疫苗， “价”意味着疫苗可预防的病毒种类。二价疫苗可以预防HPV16/18型病毒感染；四价疫苗能够预防HPV6、11、16、18型感染；九价疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染。其中， HPV16/18这两个HPV亚型至少涉及70%宫颈癌的发生。
当前WHO专家组的观点拥有着充足的临床研究证据支持：
单剂HPV二价疫苗
一项“112例女性接种单剂HPV二价疫苗后随访超过11年”研究的疗效和免疫原性证据提示，单剂HPV疫苗对HPV16、HPV16/18亚型持续感染的保护效力可以达到95.4%（95%CI85.0–99.9）和82.1%（40.2-97.0）。
接种单剂HPV二价疫苗11年，受试者依然保持较高的HPV16（97.5%）和HPV18（91.5%）血清抗体阳性水平（HPV16血清抗体滴度为分析截断值的33倍；HPV18型抗体滴度为分析截断值的15倍）。
也就是说，对于年轻女孩而言，接种单剂HPV二价疫苗即可提供10年以上的保护效力。而且，随着时间的推移，单剂HPV二价疫苗抗HPV18长期保护效力（血清阳性率和滴度）可能高于3剂HPV四价疫苗。
单剂HPV四价疫苗
值得关注的是，《柳叶刀-肿瘤学》（TheLancetOncology）近期发表了一项来自印度的长期随访研究。该研究基于17000多例女孩（年龄10~18岁）为期长达10年的随访研究数据， “首次证实单剂HPV四价疫苗在中位随访9年后仍然对HPV16/18相关感染具有很高的保护效力” 。

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▲单剂疫苗（红色曲线）对比2剂或3剂接种方案效果（图片来源：参考资料[1]）
在可评估的受试者（2135例）中，单剂HPV四价疫苗预防HPV16/18持续感染的有效性为95.4%（95%CI85.0%–99.9%）；对于所有亚型的HPV ，单剂HPV四价疫苗预防持续感染的有效性为35.4%（95%CI3.7%–56.0%）。
此外，目前唯一一项单剂HPV四价疫苗免疫原性数据的分析结果也显示：受试者在接种HPV四价疫苗后48个月仍具有很强的保护效力，其中HPV16血清抗体依然保持在较高水平，而HPV18血清抗体滴度在18个月降低至分析截断值水平。
单剂HPV九价疫苗
最新发表在《NEJM循证》（NEJMEvidence）上的一项随机、多中心、双盲、对照试验，在2275例15~20岁肯尼亚女性中比较了单剂量二价或九价HPV疫苗的保护效力。分析结果证实，在研究开展的18个月时间范围内，九价疫苗有效性为97.5%（95%CI ， 81.7%-99.7%；P≤0.0001），二价疫苗有效性为97.5%（95%CI ， 81.6%-99.7%；P≤0.0001）。