张江创新药迎来密集收获期

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新民晚报讯（采访人员马亚宁）乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一，针对ER阳性乳腺癌，最受关注的是CDK4/6抑制剂。近日，国家药品监督管理局批准我国自主研发的1类新药羟乙磺酸达尔西利片上市。达尔西利正是首个中国原研CDK4/6抑制剂。采访人员从位于张江的恒瑞制药最新获悉，首个中国原研CDK4/6抑制剂正在加紧生产中，预计本月底国内药房和三甲医院就可以买到。
而这，只是2022年张江创新药众多好消息中的一个。虎年新春的首个工作日，位于张江药谷的创新生物制药公司–德琪医药宣布，澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会已批准ATG-037用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期临床试验；上周，礼来中国创新合作中心张江催化器在张江科学城ATLATL飞镖加速器正式启动，将更加推进从“0”到“1”的新药研发进程……
新项目开工、新冠疫苗取得进展、原研药创新药陆续上市。2022年仅过去两个多月，来自张江生物医药产业的喜事连连。据业内人士分析，政府长期坚持创新研发投入的定力与企业敢于坚守创新的动力，已经形成巨大的创新合力，张江创新药将迎来成果密集收获期。
特别是，伴随疫苗相继上市和新冠特效药研发取得相关突破，人类应对新冠疫情进入了新的发展阶段。在张江，以君实生物、斯微生物、复宏汉霖、和铂医药为代表的新药研发企业，正在快速跟进针对新冠病毒的药物研发。2021年年初，斯微生物的新冠mRNA疫苗获得国家药监局签发的临床试验批件；年底，斯微生物新冠疫苗正式落地老挝，成为第一个开展海外临床研究的国产mRNA新冠疫苗。基于2021年成人组临床I期试验展现出良好的安全性，2022年该疫苗将会迎来更大的进展。新冠治疗领域，君实生物正在全力开发JS016、JS026两种抗体疗法以及口服核苷类抗新冠药物VV116。近日，乌兹别克斯坦卫生部已批准VV116的紧急使用授权，这是全球第三个获批的抗新冠病毒化学药物。
【张江创新药迎来密集收获期】随着《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》去年底正式发布，上海生物医药产业以张江为创新枢纽，将在创新药、高端医疗器械、新冠疫苗的研发攻关和产业化上全面发力。据统计，国家新药研发机构有1/3集聚张江，国家重大新药创制项目有1/3布局张江，张江企业在全球开展的创新药国际多中心临床试验项目超50个。到“十四五”末，张江将建成具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。