自2017年首轮国家医保药品目录准入谈判以来 , 我国已开展5轮医保谈判 , 并因“灵魂砍价”引发公众对药物治疗经济性的大讨论 。 同时 , 随着时间的推移 , 医保谈判进入“深水区” , 谈判成功率有所提升 , 药品落地情况也大为改善 , 吸引企业纷纷拿出临床价值较高、价格相对较贵的独家产品来试水 。 在此过程中 , 药物经济学评价被频繁提及与强调 。近日 , 天津医科大学眼科学科带头人颜华教授接受健康报采访人员专访 , 就药物经济学评价的价值与民族企业的担当等话题 , 并以其参与的康柏西普眼用注射液(朗沐)药物经济学研究为例 , 阐述了自己的观点 。
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01
医保谈判多维度考量
药物经济学评价提供决策依据
我国医保谈判逐渐常态化 , 每年通过形式审查的药品有几百种 , 但真正能走到谈判桌前的 , 只有其中一部分 。 参与谈判的专家表示 , 一款药物能否谈判成功 , 取决于其综合价值 。 而综合价值的判断要从药品的有效性、安全性、患者依从性、经济性等维度来考量 。
药物经济学评价正是基于综合价值原则 , 从基本性、创新性、公平性、预算性、竞争性5个层面 , 考评申报药品与对照药品在临床效果、副作用和药物综合费用等方面存在的差异 。 同时 , 药物经济学评价证据也是医保专家组判断是否推荐该申报药品入选、入选药品价格建议的重要参考依据 。
对于药物经济学评价的作用 , 颜华表示 , 药物经济学评价的主要价值是为决策提供依据 。 “医保筹资是医院收入来源之一 , 因此了解哪些药品具有更高的临床价值和性价比 , 选择哪些药品进入医保目录 , 是医保部门不得不面对的问题 。 ”颜华说 , 利用药物经济学对多种临床干预方案进行评价 , 不仅能够确定最适合的方案 , 还能节约医疗资源 , 提高医疗资源配置效率 。 颜华还谈到 , 每款药物都有其独特性 , 医保谈判要尽量考虑疾病治疗需求 。
除了在医保谈判中发挥作用外 , 广义药物经济学的价值还包括多个层面 。 颜华表示 , 在我国不断深化“三医联动”改革、分级诊疗制度改革、医保支付改革的背景下 , 大规模使用医保药品 , 有助于国民健康信息的整合 。 同时 , 作为药品临床综合评价的主要内容 , 药物经济学有助于指导临床合理用药 , 制定科学合理的药品价格、促进制药企业创新研发等 , 进而推动医药事业发展 。
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02
权威数据引入评价
关注患者生活质量
药物经济学评价的根本目的是呈现药物临床价值 , 即与现有同适应证的药物相比 , 另一款药物产生的价值增量 。
近年来 , 以药物经济学方法指导的研究纷纷开展 , 从不同层面论证高品质药物的价值增量 。 颜华以中国创新药康柏西普眼用注射液(朗沐)为例 , 分享了其对3个重要适应证人群的药物经济学研究成果 。
“近年来 , 眼底相关性疾病已成为发达国家和发展中国家人群中较普遍的眼部疾病 。 抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗是各国眼底相关性疾病临床治疗指南推荐的重要的一线治疗手段 。 ”颜华介绍 , “本次研究基于多中心前瞻性研究证据和马尔可夫模型 , 针对年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和病理性近视(PM)黄斑病变三大适应证人群 , 选取了两种在国内治疗数据较全面的抗VEGF治疗药物进行对比研究 。 研究的主要评价指标为‘增量成本效果比’ , 即获得相同健康产出需要增加的药物治疗成本 。 ”
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