在成本效果分析上 , 本次研究采用质量调整生命年(QALYs)来衡量药物治疗效果 。 “研究主要基于真实世界数据 , 综合考虑药物用量、疾病进展、治疗效果等参数 。 研究通过对比经两种药物治疗后 , 患者的成本支出情况和生命质量改善情况 , 并进行增量分析 , 来为决策者提供科学依据 。 ”颜华介绍 , 本次研究周期设定为10年 , 以确保研究结果更具科学性 。
在研究模型假设上 , 本次研究采用近年权威数据 , 作为人群眼部健康状况分类和基线视力分布的参考(基线视力分布是指 , 在未进行治疗时 , 各病种不同程度患者的分布情况) , 模拟研究周期内成本投入与健康产出 。 在进行增量分析时 , 研究综合考虑了成本、贴现率、支付意愿(最大支付意愿:发展中国家支付意愿上限通常为国内人均生产总值的3倍)和健康效用值(患者生命质量评估) 。
基于真实世界场景的评价结果显示 , 针对3种眼底疾病 , 在此次医保谈判前 , 朗沐的用药成本更低 , 可为每名患者节省支出 。 在糖尿病黄斑水肿和病理性近视的生命质量调整效果上 , 朗沐也取得了更优秀的成绩 。 综合考量支付意愿 , 并对比两种药物的增量成本效果比 , 朗沐具有显著的成本效果 。 在糖尿病黄斑水肿和病理性近视治疗中 , 朗沐具有绝对的经济优势 。 经多情景分析(除了真实世界场景 , 研究还考虑了临床试验场景) , 在药品价格和治疗针数浮动双因素敏感性分析和概率敏感性分析方面(假设成本服从伽玛分布 , 验证药物成本对评价结果的影响) , 朗沐也都展现出更优的成本效果 。 按照朗沐最新谈判价格(3452.8元/支)分析发现 , 其成本效益较降价前(5550元/支)有大幅度提高 。
颜华总结 , 朗沐具有明显的经济优势 , 即成本更低、效果更优 , 是支付意愿范围内更佳的治疗选择 。 选择朗沐不仅能够节约医保基金 , 为更多患者提供帮助 , 促进创新产品发展 , 还能够提高医院医保资源配置效率 , 间接提升医院管理效益 。
一个重要的佐证是 , 2018年年底 , 经过医院药学、眼科学、药物经济学和医保等领域专家的层层评审 , 康柏西普成为所有抗VEGF药物中唯一一款被纳入国家基本药物目录的产品 。 这充分表明朗沐的临床价值、经济学价值、创新价值等 , 已得到相关管理部门和专家的认可 。 颜华指出 , 临床使用的药物种类难以计数 , 其中只有685种药物入选2018年版国家基本药物目录 。 这些药物都是经过千锤百炼和千挑万选的精品 。 这也充分体现了基药的“临床必需、基本保障、优先使用、覆盖基层”的重要地位 。 2019年 , 国家相关部门发文要求 , 逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60% 。 我们应该把国家政策落到实处 , 造福患者 。
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在2021年新一轮国家医保谈判中 , 朗沐被继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 , 以“单支价格最低、注射支数更少、疗效安全性更优”的药物经济学优势助力国家医保 。 颜华称赞说:“朗沐让利于民 , 这是民族企业挺起国家经济脊梁的典型!”
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市场需求即研发方向
把行业政策作为创新支撑
康弘药业作为中国创新企业 , 在药物经济学研究方面也同样走在国内医药行业的前列 。 除了临床价值和经济价值突出外 , 朗沐还拥有显著的社会价值 。
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