【新药速递】
赛诺菲冷凝集素病用药获FDA批准上市
赛诺菲宣布 ， 美国食品药品监督管理局批准Enjaymo（sutimlimab-jome）上市 ， 用于治疗冷凝集素病（CAD）患者 。
冷凝集素病是一种慢性自身免疫性溶血性贫血 ， 它会导致机体的免疫系统错误地攻击健康红细胞 ， 并导致红细胞破裂（溶血） 。 冷凝集素病患者可能会经历慢性贫血、深度疲劳、急性溶血危象、增加血栓事件和早亡风险 。 Enjaymo是一款特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体 ， 能够抑制患者因为补体蛋白激活导致的溶血 。 Enjaymo有望治疗多种自身免疫性疾病 ， 曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格 。
新京报采访人员 刘旭 整理
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