癌细胞|“盛世”过去，再无资本支持，我看到心脏支架集采前后的潮起潮落( 二 ) 世界卫生组织|基因|患病

在完成对国外支架产品的仿制后，我积累了一些冠脉支架研发经验，也觉得开发医疗器械产品挺有意思，这时才真正开始琢磨下一步该怎么走。
以金属材料的知识背景，我认为支架使用的材料可进一步改进。以此为起点，我进入了生物材料研发领域，并在不断地在材料改进中融入创新，不断拓展新的研究方向，例如从2005年开始开发生物可降解镁合金， 2009年起开始开发抗感染医用金属等新型金属生物材料。
2001年，我负责申请到一项国家863项目，专注开发一种新型医用金属材料。这个项目的启动是我组建生物材料研发团队的契机，也是促使我在冠脉支架应用领域持续研发的关键。
2023年1月底，北京安贞医院领衔完成了这一产品的1060例临床试验的全部随访，之后就可以提交产品注册材料、申请医疗器械注册证了。不出意外的话，今年就能拿到产品注册证。
拥挤的热钱和淘金者到了2000年左右，就开始有一些人上门找我谈合作。
21世纪初，来自顶层的推力开始显现，心血管介入治疗装备和器械相关激励政策纷至沓来。 2005年后的十年里，冠脉支架企业狂野生长，迅速涌现至20多家。
在2004年，还只有15例冠脉支架相关专利申请，而到了2019年，年专利申请量达到了惊人的120例。在2006至2008年，国产冠脉支架市场占有率快速增长，从59%跃升至70% 。
当时，风险投资还没有在国内兴起，大部分人都是通过一些渠道赚了钱，看到冠脉支架的利润空间可观，想通过投资赚取更多的回报。这在当时是非常合算的，因为支架的价格十分昂贵。
最终，我们和一家以家用电器起家的安徽公司成立了合资公司，对方出资金，我们出技术，开发不锈钢裸支架产品。 2003年，这款产品拿到了国家药监局颁发的医疗器械生产许可证。
那时注册证申请相对容易，印象一年左右时间就拿到了。但是由于领域不对口，缺乏人脉和经验，这款产品并没有成功销售。最终生产许可证也作废了。
在本世纪初我们团队开发这两款支架（普通不锈钢支架、高氮无镍不锈钢支架）的这段时间里，也是冠脉支架产品利润丰厚、投资最热烈的一段时间，大家都想做这件事。
到2015年左右，拿到冠脉支架产品注册证的公司越来越多，市场竞争开始激烈。为了缩短研发、验证和批准的成本，使产品更快地上市，占据更多的市场份额，各公司通常会选择走“捷径” ，使用国外已经上市的支架产品使用的材料，在此基础上做一点外观、结构方面的改良，赚到钱后再考虑后续发展。
我也与国内领域中的大公司谈过合作，因为材料是冠脉支架的发展关键。但由于使用创新材料的冠脉支架产品研发时间会长、投入大、风险高，大多数公司都不愿意承担，或是根本就无力承担。
我也听说过一个说法：拿到注册证之时，就是开始倒闭之日。本质上就是因为产品缺乏创新和竞争力。
集采后，冠脉支架企业大撤退与绝大多数人一样，我预先没有得到任何信号，在2020年的秋冬之际，冠脉支架集采的大幕突然降临。
我之前对集采这件事没有太多认知，也不清楚会带来什么影响。当结果公布的时候，几乎所有人都非常吃惊，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖率达到了医疗机构意向采购的70%以上，更关键的是——均价1万多元的产品价格打到了700元左右，这几乎就是血拼。
很快，大撤退开始了。冠脉支架公司纷纷加速逃离这个产业链，曾经的极热迅速退却成极寒，而注意力、资源和最重要的资金，也不再向这个领域流动。