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又一款口服抗新冠病毒候选新药研发生产开启
文/福布斯中国
君实生物（1877.HK ， 688180.SH）27日宣布，公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦（中亚五国）外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化运作。
这是君实生物的又一款口服抗新冠病毒候选新药。目前，公司已形成由多款抗新冠病毒中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。
在中和抗体药物领域，首款商业化产品埃特司韦单抗（项目代号：JS016）是中国最早加入全球抗疫的中和抗体药物，由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发。截至目前，埃特司韦单抗与公司海外合作伙伴礼来制药的另一款抗体药物组成的双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得使用授权。此外，公司的第二款中和抗体药物JS026的临床试验申请已于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于新冠肺炎的预防和治疗。
在小分子口服药物领域，首款口服核苷类抗新冠病毒药物VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。
据了解，上海药物所和武汉病毒所的科研人员在前期一系列研究与优化基础上，得到化学结构上区别于在研同类候选药物的新型有机小分子化合物VV993 ，能够以新的结合模式抑制3CL蛋白酶。在新冠病毒感染的细胞模型实验中， VV993可以有效抑制新冠病毒复制。在新冠病毒感染的小鼠模型中， VV993不仅可以有效降低病毒复制，还能显著改善由新冠病毒感染造成的肺部病理改变。其它成药性方面， VV993安全性较好，目前没有发现心脏毒性和神经毒性作用。综合目前研究结果显示， VV993是安全、可口服、动物模型上有效的抗新冠病毒候选化合物，具有重要的开发价值。
君实的口服抗新冠病毒药物VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物。还具有“联合用药抗病毒，相得益彰好疗效”的发展前景。
【生物|又一款口服抗新冠病毒候选新药研发生产开启】君实生物将与合作伙伴旺山旺水携手共进，快速推进VV993至临床阶段，以期尽快解决未被满足的临床需求，为抗疫贡献更多来自中国的创新元素。