新京报讯（采访人员 张兆慧）1月26日 ， 天士力发布公告称 ， 控股子公司天士力生物的B1344注射液 ， 获美国食药监局（FDA）批准 ， 开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验 。
B1344注射液是由天士力生物研究开发的用于治疗NASH的创新生物药 。 B1344是聚乙二醇化的 重组人成纤维细胞生长因子21突变体 ， 通过与共受体β-klotho蛋白与 成纤维细胞生长因子受体（FGFR）结合 ， 激活下游信号分子通路 ， 参与多个糖脂代谢疾病的病理生理过程 。
临床前动物药效试验结果显示 ， B1344可以显著降低模型动物的肝脏脂肪变性、气球样变性和肝小叶炎症程度 ， 改善非酒精性脂肪性肝病活动度积分评分和纤维化 ， 降低血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平 ， 提示B1344在NASH患者中具有类似的临床获益潜力 。
截至公告日 ， 天士力生物关于B1344注射液的累计研发投入约人民币7971.51万元 。
【降低|天士力一款生物药在美获批临床试验 拟治疗非酒精性脂肪性肝炎】校对 柳宝庆

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