关于“新冠特效药”Paxlovid,你想了解的都在这里了

太长不看版(此部分不够严谨):
关于“新冠特效药”Paxlovid,你想了解的都在这里了】1.Paxlovid有效么?有 。
是神药么?不是 。 至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益 。
2.Paxlovid适合所有人么?不是 。
主要适合哪些人呢:主要是65岁以上的高危群体(说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年 , 但咱目前先顾老年人……) 。
3.Paxlovid是一种药么?
是两种药物的组合 , 配合起来用 。 一个是控制复制的法师(奈玛特韦) , 一个是延长战士战斗时间的牧师(利托那韦) 。 那么谁是战士?当然是我们自己的免疫系统 , 他们才是药神!
4.Paxlovid能杀灭新冠么?
并不能 。 也不能阻止进入细胞 。 但是可以干预复制 , 控制载量 。
5.Paxlovid能预防新冠么?
不能 。 是药三分毒 , 阴性人群吃了也没用还增加肝肾负担 。
6.Paxlovid到哪里买呢?
目前很难 , 尹哥也不知道 , 希望全国能够尽快配置到位 。
国内疫情管控政策调整后 , 各地感染人数逐渐增多 , 很多家里有老年人及基础病患者的朋友 , 开始向尹哥咨询“新冠特效药” , 据说有不少人加入了购买“新冠特效药”的队列中 , 但大都“一药难求” 。 其中 , 辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)更是如此 。 据媒体报道 , 原价为2300元/盒的Paxlovid , 黄牛价格已被炒至15000元 , 关键还买不到 。
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为啥Paxlovid受到如此追捧?
虽然除了辉瑞的Paxlovid外 , 还有默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)以及盐野义制药的Xocova在申请上市过程中(之前尹哥也介绍过这几款) , 但是并未看到新冠口服药在大规模推广的趋势 , 国内新冠小分子药物目前为止只批准了辉瑞的Paxlovid(2月份紧急获批 , 3月15日被纳入诊疗方案)和真实生物的阿兹夫定(7月份紧急获批 , 8月9日被纳入诊疗方案) 。
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虽然国产的阿兹夫定售价只要330元/瓶(1mg*35片) , 比起Paxlovid简直不要太便宜 , 但这并没有让其全面广泛地被使用 , 这是为什么呢?
因为对于药物来说 , 最关键的还是得看疗效!
其实 , 阿兹夫定(Azvudine)是一款抗艾滋的创新药物 , 于2013年获批开始进入临床试验 , 2021年作为抗艾滋病药物获批上市 。 2022年7月 , 阿兹夫定老药新用 , 获得国家药监局紧急附加条件批准 , 成为中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药 。
在药物作用机理上阿兹夫定也与Paxlovid类似 , 主要通过抑制复制起作用 , 但截至目前 , 阿兹夫定尚未在学术期刊上公开关于新冠治疗的研究数据 , 只能从其生产厂家真实生物的IPO申请文件和药物试验登记网站获得其三期临床试验的部分信息 。 由于缺乏来自学术期刊的研究 , 且试验样本太少 , 使得其疗效受到学术界和医药圈的质疑 。
真实生物的IPO申请资料显示:在俄罗斯开展的314名中症新冠患者研究中 , 在第7天时 , 用药组40.43%的患者症状有改善 , 而安慰剂组只有10.87% , 显示了阿兹夫定的疗效 。
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此外 , 根据上市审评报告 , 阿兹夫定会有一定的遗传毒性、生殖毒性 , 以及包括神经系统疾病、肝肾功能异常、血液学参数异常在内的不良反应 。 这可能也是让大多数人望而却步的原因 。
所以 , 及时在国内获批上市 , 以及疗效较好的治疗药物极度缺乏 , 是辉瑞Paxlovid受到追捧的主要原因 。