关于“新冠特效药”Paxlovid，你想了解的都在这里了( 二 ) _健康小知识

Paxlovid是什么成分，疗效如何？
Paxlovid并不是第一款上市的新冠口服药，但其一出道风头就完全盖过了比它更早上市的Molnupiravir ，甚至到现在还是“新冠特效药”的代名词。能有如此地位，可能正因为其相对目前上市的几款小分子口服药来说，有比较好的疗效。
Paxlovid是由利托那韦和奈玛特韦组成的复合药。主要起作用的是奈玛特韦，而利托那韦承担了“延长攻击时间”的角色。
具体来讲：奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro（也称为3C-样蛋白酶， 3CLpro）的拟肽类抑制剂，抑制SARS-CoV-2Mpro可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。

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△Paxlovid的作用机理
在疗效上， 2021年11月5日辉瑞发布了一项研究，宣称在第二和第三期EPIC-HR（指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估）临床试验的中期分析中，新型抗新冠口服药Paxlovid将住院或风险降低了89%（Molnupiravir将轻度或中度新冠患者的住院或风险降低了大约50% ，后又被披露，从50%降至30%）。

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2022年10月8日，《柳叶刀》发布了一项中国香港关于两款新冠口服药Molnupiravir和Paxlovid对治疗奥密克戎感染有效性的真实世界研究。研究团队分析了2022年2月26日至6月26日期间， 11847名服用过Molnupiravir或Paxlovid患者的记录，他们大多属于新冠感染的高危人群——年龄超过60岁，且未完成疫苗接种。结果发现， Molnupiravir治疗组的全因率为17.9/10万人日，相比对照组降低了24%；Paxlovid治疗组则为4.2/10万人日，相比对照组降低66% 。
不管是在临床试验还是在真实世界中， Paxlovid还是有相对不错的表现。

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就在12月21日，预印本上的一篇研究显示， Molnupiravir具有加速新冠演化的能力，若不受控制的使用，可能会产生具有传播优势的新变体，从而延长大流行，并使其他治疗方法的有效性降低。虽然这项研究尚未经过同行评议，但已让Molnupiravir引发不小的争议。
是不是所有人都可以用Paxlovid？
Paxlovid不是神药，并非所有人都可以使用Paxlovid 。
1.哪些人适用？
2021年12月22日， Paxlovid在经FDA获批上市，用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高风险人群。
然后在2022年3月15日， Paxlovid被纳入我国《新型冠状肺炎诊疗方案(试行第九版)》（以下简称：第九版《方案》）。 3月23日，国家卫生健康委等部门曾发布通知，将药物名称调整为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装” ，同时调整其适应症为：发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。
可以看出，第九版《方案》并没有把Paxlovid推荐作为能让危重症新冠患者起死回生的救命神药，只是用来阻止高风险患者的新冠病程向危及生命的重症发展。

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Paxlovid的包装如图，一次剂量是由1片100mg规格利托那韦（白色）和2片150mg规格的奈玛特韦（粉色）组合而成。为了防止出错，在包装设计方面，还通过银白色和浅蓝色区别出了MorningDose（日间剂量）与EveningDose（夜间剂量）。
哪些人属于高风险人群呢？如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症COVID-19的高风险因素（注意，以下情况不等于就可以直接用此药，仍然需要考虑病人实际情况和配伍禁忌，另妊娠和哺乳群体目前安全性证据不足）：