1)高龄(如:≥60岁 , 真实世界证据为≥65岁);
2)肥胖或超重(如:体重指数[BMI]>25kg/m2);
3)目前吸烟者;
4)慢性肾脏疾病;
5)糖尿病;
6)免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗;
7)心血管疾病(包括先天性心脏病)或高血压;
8)慢性肺病(如:慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压);
9)镰状细胞病;
10)神经性疾病(例如:脑性麻痹、唐氏综合征)或导致医学复杂性的其他病症(如:遗传或代谢综合征和重度先天性异常);
11)活动性癌症;
12)需要相关医疗性支持(与COVID-19无关)(如:气管切开术、胃造瘘术或正压通气等) 。
2.哪些人不建议使用?
我们知道 , 是药三分毒 , Paxlovid也不例外 。 FDA在批准Paxlovid成为口服抗新冠药物时就提到 , 该药物的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等 。 并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用 。 使用Paxlovid时只能评估患者实际情况和药效 , 两害相权取其轻 。
在用法用量上 , 第九版《方案》也做了详细描述:
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这里特别强调:Paxlovid是CYP3A的强效抑制剂 , 而CYP3A是人体内非常重要的药物代谢酶 。 50%以上的临床药物通过CYP3A代谢 。 因此 , 服用Paxlovid可能会大大增加人体血液中CYP3A代谢药物的浓度 , 从而可能带来非常严重的药物反应副作用 。
广州和睦家医院药剂科主任、副主任药师李晋也表示 , 从目前的研究数据来看 , 对于有比较严重的肝功能不全、肾功能不全 , 尤其是到了透析阶段的肾功能不全的人群 , 不推荐使用Paxlovid , 只能采用其他一些替代治疗方案或是对症治疗方案 。 所以 , 请注意一定要在医生指导下 , 仔细阅读说明书后再根据情况安全用药 。
除此之外 , 重病风险较低的人群也不推荐使用 。
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今年8月24日 , 发表在《新英格兰医学杂志》上的一项以色列大型研究显示 , Paxlovid对40岁到65岁的人群几乎不起作用 , 不过能减轻65岁以上老年人群的住院和风险 。 基于此 , 世界卫生组织(WHO)强烈建议一些高风险的非重症新冠患者(如未接种疫苗、老年人或免疫功能低下患者)服用Paxlovid 。 同时 , 也建议不要将此药用于风险较低的患者 , 因为发现其效果微乎其微 。
辉瑞在6月份公布的研究结果也显示 , Paxlovid在已接种和未接种疫苗的健康人群身上都未显示出明显的效果 。
还有些朋友问能否提前服用Paxlovid进行预防?这当然也不建议 , 目前也没有任何资料建议未感染新冠的人群预防性使用Paxlovid 。 而且FDA也称 , 该药物也并不能用于预防新冠 , 无法代替疫苗接种 。
服用Paxlovid核酸检测转阴后还会复阳?
是的 , 第一个被广泛报道的案例就是总统拜登 。 据白宫医生称 , 拜登于今年7月21日首次确诊感染新冠 , 服用辉瑞的新冠口服药Paxlovid一个疗程(5天)后 , 27日新冠检测为阴性 。 然而 , 30日拜登新冠检测再次呈阳性 。
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其实 , 这并非个案 , 白宫总统医生凯文·奥康纳在书面信件中也提到 , 少数接受Paxlovid治疗的新冠患者存在复阳的可能 。 同时 , 今年7月份梅奥诊所发表于ClinicalInfectiousDiseases的研究显示 , 483位接受Paxlovid治疗的高危患者当中 , 有4名(0.8%)出现了症状反弹(rebound) , 但基本都是轻微的 , 并且他们在没有继续治疗3~5天后抗原或核酸都转阴了 。
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