IVIG联合抗病毒药物有助于提升COVID-19病程疗效( 三 ) _健康小知识

文章图片
安全性：在整个研究过程中，共有27名患者报告了37起不良事件。在两个治疗组中，最大数量的患者出现轻度至中度不良事件，例如呼吸困难、输液部位肿胀、头痛和腹泻。在单独使用SOC的组中，只有1名患者发生了严重的不良事件（死亡）。尽管试验组中有15名患者报告了17起不良事件，但对照组中有12名患者报告了20起不良事件。此外，试验组有2例患者（1例因心动过速， 1例因皮疹）因不良事件停药。在基线和终止时，各组之间的血液学和生化参数没有显着差异。然而，凝血酶原时间和生化参数如乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和CRP在两个治疗组中从基线到终止显着降低。
讨论：在目前的开放标签、随机、对照研究中，评估了IVIG在COVID-19中度肺炎患者中的安全性和有效性。共有100名RT-PCR确诊的COVID-19患者以1:1的比例随机分配：50名患者被分配到IVIG+SOC治疗（试验组）， 50名患者被分配到单独的SOC治疗（对照组）。基线时患者的特征在2组之间总体平衡（表1），从而表明有效的随机化。根据早期治疗埃博拉和SARS的药物使用经验，选取本研究药物的SOC 。这包括退热药（对乙酰氨基酚）、抗生素（阿奇霉素、哌拉西林+他唑巴坦）、抗病毒药（洛匹那韦/利托那韦）和Pantocid 。据报道，患有糖尿病和高血压等基础疾病的临床结果较差。因此，这些疾病在测试组和对照组中都通过适当的治疗得到了控制。
近年来，多项研究评估了IVIG在治疗COVID-19患者中的疗效。在入院后48小时内使用IVIG进行治疗不仅减少了呼吸机的使用，而且还缩短了在重症监护病房的住院时间，最终降低了28天死亡率。研究表明， IVIG治疗COVID-19重症肺炎患者可以在短时间内改善患者的临床指标，提高患者的治疗效率。
因此，本研究旨在评估IVIG在COVID-19中度肺炎患者中的安全性和有效性，这可能在过度炎症状态下提供免疫调节有益作用。这项研究的结果表明，开始IVIG作为COVID-19中度肺炎患者的辅助治疗可以减少临床改善的天数，这是主要终点。此外，对COVID-19中度肺炎患者使用IVIG可显着降低以下次要终点：机械通气的使用时间；从第0天到第28天的住院时间和重症监护病房的住院时间。
此外， IVIG给药也显着增加了第14天RT-PCR阴性患者的比例。 Kaplan-Meier曲线分析表明，与对照组相比，试验组IVIG治疗的RT-PCR阴性恢复较早，显着缩短了患者的住院时间。已发表的研究结果和本研究表明， IVIG免疫疗法联合抗病毒药物可以提供一种有效的COVID-19替代疗法。这些结果表明， IVIG在治疗COVID-19中度肺炎患者时具有良好的耐受性和安全性。据说IVIG倾向于形成聚集体，据信这是造成大多数不良反应的原因。输注后30分钟内出现IVIG轻度反应，降低输注速度或暂时停止输注可缓解。
结论
综上所述，开始IVIG作为COVID-19中度肺炎患者的辅助治疗，结合规范护理治疗，可减少机械通气的使用，缩短住院时间，促进患者早日康复，提高疗效。本研究的局限性包括开放标签设计和样本量小。此外，患者出院后未进行随访。
【参考文献】
RamanRS,BhagwanBargeV,AnilKumarD,etal.APhaseIISafetyandEfficacyStudyonPrognosisofModeratePneumoniainCoronavirusDisease2019PatientsWithRegularIntravenousImmunoglobulinTherapy.JInfectDis.2021May20;223(9):1538-1543.
本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：guikequan@hmkx.cn）返回搜狐，查看更多