CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近

PD-1 , 十年难遇的大靶点 , 成就了默沙东 , 也吸引了无数想要逆袭的后来者 。
在药企们的开拓下 , 众多免疫治疗靶点研发大步向前 , 并被寄予厚望 , CD47靶点就是如此 。
作为广谱靶点 , CD47潜力无限 。 中金公司认为 , 随着血液瘤适应症得到初步确证 , 且有多款药物单药或联合在实体瘤中展现疗效 , 预计CD47有望成为新一代重磅靶点药物 。
当然了 , 创新药研发过程 , 总是充满了看不见、想不到的危险 。
目前来看 , 成为CD47靶点领域的“默沙东”并非易事 。 因为红细胞和血小板等细胞引起的安全性问题 , 一直是CD47通路药物研发的阻碍 。
过去几年 , 不断有选手因难以平衡疗效和安全性问题掉队 。 最近的倒霉蛋 , 是一度被寄予厚望的ArchOncology 。
当然 , 这并未影响市场对于CD47靶点的预期 。 因为CD47靶点“四小龙”吉利德、天境生物、辉瑞和ALXOncology的临床进展依然顺利 。
“四小龙”作为全球CD47领域的第一梯队 , 已覆盖了行业最有潜力的CD47药物分子 , 使得后来者竞争压力巨大 , 这次ArchOncology的掉队也是在情理之中 。
某种程度上 , 越来越多选手被出清 , 更突显了种子选手的价值 , 这意味着更大的市场空间 。
/01/距离真相越来越近
对于CD47靶点研发来说 , 2023将是关键的一年 。
1月5日 , ALXOncology早早预告了其CD47单抗 , 在2023年的潜在里程碑节点 。
CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近
文章图片
根据ALXOncology披露信息 , 下半年公司将率先公布靶向CD47的融合蛋白evorpacept , 针对胃癌的2期临床数据 。
这将是CD47靶向药进攻实体瘤的重要里程碑节点 。 若ALXOncology研发顺利 , CD47靶点的研发热度势必进一步升温 。
相对ALXOncology , 市场更关心的是吉利德Magrolimab的进展 , 因为其是全球研发进度最为领先的CD47靶向药之一 。
近期的JPM大会上 , 吉利德为我们带来了有关Magrolimab的最新消息 。
在演讲中 , 吉利德给其CD47单抗Magrolimab留出了较大篇幅 。 从表述来看 , 吉利德对其CD47靶向药物的研发信心十足 。
根据吉利德所说 , Magrolimab当前进展良好 。 根据实时汇集的临床数据 , 独立数据监察委员会给出的建议是 , 按照原计划继续推进临床工作 。
CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近
文章图片
吉利德预计 , Magrolimab针对骨髓增生异常综合征的3期临床期中分析数据 , 将在今年下半年揭晓 。 Magrolimab的成败 , 将成为整个CD47靶向药研发风向标 。
CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近】除了吉利德外 , 大药厂辉瑞对SIRPα融合蛋白TTI-622也是充满期待 。 在JPM大会上 , 其对外界展示的面向未来的管线布局中 , TTI-622是重要一员 。
CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近
文章图片
国内药企天境生物的进展也不慢 。
在JPM大会期间 , 天境生物表示 , 其靶向CD47的来佐利单抗 , 一线治疗骨髓增生异常综合征的三期临床试验已获药监局批准 , 将于今年启动 。 若不出意外 , 来佐利单抗可能成为首个获批上市的国产CD47单抗 。
CD47靶点拓荒之旅,距离真相越来越近
文章图片
结合“四小龙”的研发进展 , CD47靶点的拓荒之旅 , 距离真相已越来越近 。
/02/指引未来突围方向
“四小龙”的临床进展 , 不仅事关CD47靶点的研发预期 , 更决定了突围方向 。
正如上文所说 , 要想在CD47靶点突围并非易事 。 因为CD47蛋白广泛存在于正常细胞 , 靶向药物难分敌我 , 在杀伤肿瘤细胞的同时 , 也会误伤红细胞 , 这是一个棘手问题 。