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疫苗、中和体、口服药再到肌肉注射抗疫组合套餐
文/福布斯中国
越来越多的奥密克戎变异株感染病例涌现，世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间17日16时35分，全球新冠肺炎确诊病例达到3.26亿例，美国疫情单日新增确诊病例持续超过80万，法国单日新增确诊超30万。
全球病例在一周内激增20% ，世卫组织表示，奥密克戎不会成为最后一种新冠病毒变体。而我国，近日也有多地报告发现了奥密克戎变异株感染病例。
从2020年至今，人类和新冠病毒的斗争还在继续，这依旧是一场战争。但不同的是，现在的人类没有了初次见面的惶恐。
2年来，疫苗、中和抗体、小分子口服药，再到肌肉注射，越来越多的抗疫组合正在被人类利用。
而来自西南证券杜向阳团队的数据，全球8款注射新冠药物疗法上市， 3款口服新冠药物上市。目前全球已上市11款新冠治疗药物疗法， 1个药物提交NDA 。美国市场可及的新冠药物包括4个小分子药物和4种中和抗体疗法。中国市场仅有腾盛博药一款新冠中和抗体疗法上市。 2021年前三季度，上市新冠治疗药物合计产生105亿美元销售额。
疫苗
【全球|疫苗、中和体、口服药再到肌肉注射抗疫组合套餐】全球范围内至少在一个国家批准的新冠疫苗已经超过33个，在研管线有137个。主要包括灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等技术路线。其中mRNA疫苗的有效性在基础免疫中效果最佳。
我国目前的疫苗技术路线覆盖了当下所有的技术路线。目前我国有7家企业的新冠疫苗可在国内销售，北生所、武汉所、科兴、康希诺是有条件批准，智飞生物、康泰生物和医科院是紧急使用。还有许多进入临床阶段的疫苗项目。
过去的2021年里，中国新冠疫苗走遍六大洲120多个国家和国际组织。截至2021年12月，中国已对外提供近20亿剂新冠疫苗，成为对外提供疫苗最多的国家。
新冠中和抗体
中和抗体的开发是应对新冠病毒的终极王牌。去年有关中和抗体获批紧急使用授权，一度让疫苗概念股走跌。
中和抗体是通过与病毒表面的特异性抗原结合，防治它们与细胞上表达的受体相结合并进入细胞。这一功能可以防止病毒感染尚未受到感染的细胞。
目前全球已上市6种新冠中和抗体疗法，其中sotrovimab、卡西瑞单抗+伊德单抗、埃特司韦单抗+巴尼韦单抗、tixagevimab+cilgavimab获批美国EUA 。目前处于III期临床、II/III期临床的项目共有12个。
2021年前三季度，新冠中和抗体合计产生56亿美元销售额。美国通过EUA的方式快速将有效的中和抗体推到市场，目前也是全球中和抗体使用体量最大的国家。
国内企业新冠中和抗体的研发情况：君实生物的埃特司韦单抗lisence-out与礼来， 2020年已经贡献收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市，是国内第一个上市的新冠中和抗体疗法。
迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床。此外，百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床， DXP-604处于I期临床。国内尚有近30个新冠中和抗体处于二期临床以前的早期研究阶段，其中3个处于II期、I/II期临床， 4个处于I期临床，其他均在临床前。从抗体技术来看多数为单抗， 2个是双抗，分别为普米斯的89C8-ACE2（anti-SARS-CoV-2S protein/ACE2双特异性抗体）和百奥泰的BAT2022（anti-SARS-CoV-2双特异性抗体）。
肌肉注射
近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司也就研发的用于早期治疗COVID-19的单克隆抗体药物sotrovimab提交紧急使用授权申请，并纳入肌肉注射（IM）给药。

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