赶超CAR-T!CAR-NK细胞疗法崛起,有望对多种实体瘤实( 二 )


实体瘤
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国内首个“现货型”CAR-NK临床试验获药监局批准
2021年11月11日 , 国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对“
晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin , MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液
”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请 。
据无癌家园获悉 ,
此款产品是国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品 。 这也标志着我国的免疫细胞药物治疗实体瘤的研究迈入了新的里程碑!

赶超CAR-T!CAR-NK细胞疗法崛起,有望对多种实体瘤实
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卵巢癌为妇科第二大肿瘤 , 有70%的卵巢癌患者被诊断时已是晚期 。 在过去的10年间 , 我国卵巢癌发病年龄越来越年轻 , 发病率增长30% , 死亡率增加18% 。
其在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低 , 仅为39% , 5年复发率最高 , 达到70% 。
尽管卵巢癌肿瘤细胞减灭术及以铂类为基础的术后化疗延长了患者生存期 , 但约60%患者接受一线化疗方案后会复发 。 目前除了PARP抑制剂能够满足30%~40%有基因突变的患者外 , 目前临床上没有更好的药物及疗法来满足临床需求 。
此款CAR-NK疗法的研发有利于提高卵巢癌的治疗效果和改善患者生活质量 。 而且“现货型”的产品可进行标准化批量生产 , 从而扩大治疗机会 , 减少治疗成本 , 临床普及性较高 。
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1年生存率翻一倍 , CAR-NK疗法在实体瘤中疗效暴增
近期 , 《临床肿瘤研究》杂志发布了一项针对肺癌的2期临床试验 。 热休克蛋白70(Hsp70)在70%左右的中晚期肺癌中高表达 , NK细胞在体外先用Hsp70激活 , 相当于在体外先让NK细胞与未来的敌人先遭遇、先“结仇” , 然后回输给病人 , 让NK细胞在体内正式与癌细胞殊死搏斗——这样一种在体外先用抗原肽刺激、赋予NK细胞一定特异性的作法 , 是近年来研究的热点 。
这项临床试验一共入组了16例III期非小细胞肺癌患者 , 一组接受传统的放化疗综合治疗 , 一组接受放化疗联合Hsp70预激的NK细胞回输治疗 。
结果显示:
Hsp70预激的NK细胞回输治疗 , 配合传统的放化疗 , 可以将1年的生存率从33%翻倍到67% , 初步结果振奋人心 。
接下来 , 小编展示联合疗法中一个典型的成功案例 , 如图所示:
治疗1~2个月后复查 , 肺部肿瘤完全消失 , 并且疗效已经保持了18个月 。

赶超CAR-T!CAR-NK细胞疗法崛起,有望对多种实体瘤实
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除了上述提到的国内外临床研究外 , CAR-NK细胞还对胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤的疗效颇佳 , 特异性识别和高效杀伤乳腺癌肿瘤细胞 , 对多发性骨髓瘤疗效显著 。
想寻求
CAR-NK细胞疗法
及其他国内外治疗新技术帮助的患者可以先将病历提交至
无癌家园医学部
进行初步评估 。
赶超CAR-T!CAR-NK细胞疗法崛起 , 有望对多种实体瘤实现精准打击!
血液肿瘤
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有效率73%!CD19CAR-NK对白血病和淋巴瘤效果显著
根据MD安德森癌症中心I/IIa期试验的结果 , 以CD19为靶点的脐带血来源的CAR-NK细胞疗法 , 在大多数复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者中显现出临床疗效 , 而且未观察到重大毒性反应 。
该试验结果近日发表在《新英格兰医学杂志》上 。 在参与该研究的11名患者中 ,
有8名(73%)对治疗有反应 , 其中7名达到了完全缓解!5名有反应的患者继续接受缓解后治疗 。 没有患者出现细胞因子释放综合征或神经毒性 。 这意味着他们在中位随访13.8个月时无疾病迹象 。