红光|每天红光照眼6分钟，近视度数就能降？居然三证全无( 二 ) 冬季|防感冒|风寒感冒|科普|小

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南京市鼓楼区市场监管局执法人员：你这边具有医疗器械经营的二类备案凭证吗？
贾某：正在办理，因为这是商住楼，因为这个房子我可能也不一定在这儿租了，还没办。
南京市鼓楼区市场监管局执法人员：有领取医疗机构执业许可证吗？你开展这种近视的诊疗行为
贾某：这个是没有的。
南京市鼓楼区市场监管局执法人员：就是说你现在在这个经营场所，没有营业执照，也没有医疗器械的二类的备案凭证，也没有医疗机构的执业许可证，这三种都没有。
贾某：对对，要去办理，正在办理。
功效尚未获批就使用
德莉护眼暂停营业

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经过查阅相关资料，执法人员发现，艾尔兴哺光仪原先注册的医疗器械名称叫做“弱视综合治疗仪”，其功效是“用于弱视治疗”。后来，艾尔兴哺光仪变更了注册内容，增加了“辅助近视治疗”的功效，并且在今年9月才获得批准。但德利护眼现场使用的，仍然是旧款的弱视治疗仪。

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南京市鼓楼区市场监管局执法人员：
原来注册功效是弱视治疗，你看它这个产品标识上叫“弱视综合治疗仪”，这个生产日期是2020年1月份，那个时候近视辅助治疗的功能还没有批。
现场还有不少治疗记录，执法人员发现，早在2019年，德莉护眼就开始使用没有“辅助近视治疗”功效的哺光仪，给近视儿童矫正近视。
【 红光|每天红光照眼6分钟，近视度数就能降？居然三证全无】

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南京市鼓楼区市场监管局执法人员：
你这讲的是近视治疗吧，2019年4月6日，你的生产企业2021年9月7日才变更申报了有近视辅助治疗功能，那你2019年4月6日连近视辅助治疗的功能都没有，你怎么对他进行辅助治疗呢？
最终，执法人员给贾某下达了责令整改通知书，并要求其在整改到位前暂停营业。
仪器生产厂家：
终止合作继续自查自纠
对于德莉护眼无证经营的行为，艾尔兴哺光仪的生产厂家获悉后，其负责人也在12月6日下午从苏州本部赶到南京表示：今年11月国家市场监管总局开始视力矫正机构违规宣传专项整治行动后，他们就给各家合作机构以及经销商发了通知，要求对方自查自纠。

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艾尔兴品牌创始人曹照云：
首先要医疗资质还有各种宣传，要严格执行市场监管总局的规定，不允许用这种违规字眼，我们都有了严格的规定，德莉护眼也接到了这个通知。
这名负责人表示，在监管部门对德莉护眼检查的同时，他们也对德莉护眼的资质进行了了解，确认其属于无证经营，以及疑似存在虚假宣传。该负责人表示，德莉护眼是他们其中一名经销商，此前德莉护眼的负责人贾某声称正在申请第二类医疗器械经营备案凭证，但后续一直未能提供。公司将立刻全面摸底各家经销商资质以及对外宣传问题。

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艾尔兴品牌创始人曹照云：
我们肯定是不能合作的，就是我们会取消和德莉护眼的合作。
注册地点在南京秦淮区
却跑到了鼓楼区开店经营；
没有二类医疗器械备案凭证
却拿着二类医疗器械给孩子治疗近视；
没有医疗机构执业许可